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理財

AI驗證新機制成顯學 生華科搶攻免疫腫瘤世代交替商機

工商時報

發布於 2025年12月23日07:01 • 杜蕙蓉

全球免疫腫瘤治療邁入機制世代交替,重磅藥物專利懸崖逐步逼近下,生華科(6492)23日在法說會中,揭示其以AI驗證新機制、精準臨床策略與國際藥廠合作為核心的研發與商業布局。

生華科表示,近期Google旗下DeepMind團隊運用最新C2S-Scale生物AI模型,分析超過4,000項候選藥物後,罕見公開點名生華科新藥Silmitasertib(CX-4945),引發國際高度關注。

該研究由Google提供算力、DeepMind團隊負責模型分析,並攜手耶魯大學完成臨床前驗證,結果顯示CX-4945可顯著放大癌細胞的抗原呈現能力,有機會突破「冷腫瘤」免疫反應不佳的長期瓶頸,為免疫治療帶來新解方。

商業進展加速的生華科,日前才與跨國藥廠BeOne Medicines簽署國際臨床合作協議,將以BeOne旗下具best-in-class評價、已上市的PD-1抑制劑tislelizumab,與生華的Pidnarulex(CX-5461)進行聯合治療,初步鎖定胰臟癌及對既有免疫療法產生抗藥性的黑色素瘤等晚期實體腫瘤。

CX-5461具備穩定DNA上G-quadruplex(G4)結構並抑制核糖體RNA polymerase I(Pol I)的雙重作用機制,可在腫瘤細胞中誘發高度複製壓力,進而啟動cGAS–STING先天免疫通道,使免疫冷漠的腫瘤微環境轉化為可被免疫系統辨識的「熱腫瘤」。公司指出,相關臨床前數據已充分驗證其潛力,若後續人體試驗進展順利,將有機會切入規模上看數百億美元的全球免疫腫瘤授權市場。

隨著Keytruda等免疫藥王預計於2028年前後面臨專利到期,全球藥廠正加速尋找可跨適應症、具高度組合彈性,且安全性足以作為長期治療基石的新一代機制藥物。生華科以CK2免疫增敏機制與G4 DNA壓力路徑構成的雙引擎策略,被視為「pathway-level多靶點」的新型抗癌基石,而非單一產品或短期解方。

生華科預期,未來一至三年將迎來多項關鍵價值催化,包括CX-5461與CX-4945多項臨床數據揭露、國際藥廠合作深化與潛在授權。

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