致癌疑雲罩頂 23項胃藥須回收
〔記者吳亮儀／台北報導〕「胃藥風暴」持續擴大！各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」不純物，食品藥物管理署調查結果昨天出爐，目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證，十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格，可重新上架販售，廿三項、共四二○批藥品不合格或未交檢驗報告，下月十八日前必須完成回收，包括知名的「吉胃福適」。
不合格或未檢驗 下月18日前須回收
Ranitidine可抑制胃酸分泌，常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後，食藥署緊急要求業者先下架，重新檢驗合格後才能再販售。對於平常使用的藥物若必須下架，食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方，改用其他適當藥品。
「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」
食藥署副組長吳明美特別指出，市面上有名品牌「吉胃福適」出現檢驗合格和不合格的藥品，但廠商為求謹慎全部下架，之後也會改名，將「吉胃福適」改「吉適治潰定」，不過吉適治潰定此次也有七批號驗出微量超標，必須回收下架。
吳明美說，原料藥產地包括印度和西班牙等，原料藥廠供應原料藥給製藥業者，這次胃藥風暴並非品牌業者出問題，而是原料藥工廠。
逐批檢驗原料藥 合格才能再製藥
吳明美說，為確保Ranitidine藥品品質，食藥署要求相關業者暫停輸入、供應Ranitidine原料藥，並提出預防矯正措施，逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後才可以製造、使用。
吳明美也指出，這次胃藥事件源頭為不純物「NDMA」，與去年各國同樣爆發的高血壓藥含不純物「NDMA」相同；食藥署這次也採和去年同樣的標準來檢驗，合格、不合格產品名單，可上食品藥物管理署網站首頁下方的「胃藥異常事件」資訊專區查詢。
留言 6