止痛藥外包裝適應症標示錯誤 回收19萬錠

衛生福利部食品藥物管理署公布，止痛藥「陽生百舒疼加強錠」廠商主動通報外盒標示錯誤，包括多1項適應症及文字誤植等，雖不影響藥品品質，但可能造成民眾誤解，決定10日前回收共1批、約19萬錠。

據食藥署2月11日公布藥品回收訊息，台灣陽生製藥工業股份有限公司「陽生百舒疼加強錠」（衛署藥製字第055948號），批號GI003產品，接獲藥品不良品通報，啟動回收。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍今天（7日）告訴中央社記者，2月5日接獲台灣陽生製藥工業股份有限公司主動通報，外盒文字資訊與核准內容不符。違規項目包含少標示1項賦形劑、多標示1項適應症及文字誤植。劉佳萍說，雖不影響藥品品質，但可能造成民眾誤解藥品使用資訊，啟動回收，已銷售數量共19萬6310錠。

藥品主成分為acetaminophen及caffeine anhydrous，適應症為退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。

劉佳萍表示，已要求廠商3月10日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。考量案內藥品為一般常見市售止痛藥，且屬指示藥品，無短缺之慮。