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保瑞旗下學名藥獲美FDA核准

(圖/記者許若茵攝,2022.09.01)
▲保瑞(6472)併購安成國際藥業正式完成。左為保瑞集團董事長盛保熙,右為安成藥業創辦人陳志明。(圖/記者許若茵攝,2022.09.01)

保瑞(6472)今(18)日宣佈,子公司安成國際藥業股份有限公司開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可並取得藥證,安成已積極安排該學名藥上市銷售準備工作。保瑞表示,安成數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市,並已展開市場與通路佈局,輔以後續新產品開發上市計畫與整體生產效能提升,將可為安成挹注穩定營收與持續性成長。

保瑞併購安成國際藥業完成交割,1日舉行交接典禮,晉升成為台灣生產總量能最大的藥業集團。安成總經理劉念華表示,安成開發的Dexilant® (Dexlansoprazole)學名藥緩釋口服劑型分別有30mg及60mg兩種劑量,用於治療由胃食道逆流疾病所引起之胃灼熱症狀以及糜爛性食道炎。

安成說明,自今年1月即開始於美國市場開始銷售Takeda的AG原廠授權學名藥Dexilant®,今自有藥證申請又順利取得美國FDA最終核准,短期內,安成將同時銷售授權學名藥及自有學名藥,長期則以自有品牌為主,將可搶攻大幅市佔。

法人指出,安成今年第一季營收即達新台幣22億,今年正式在美上市授權自Takeda的原廠授權學名藥Dexilant®貢獻顯著,根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該成分藥品2022上半年在美國市場銷售規模約4.53億美元,此次取得美國FDA最終核准後,預期更可一舉搶下大幅市佔,成為帶動獲利與營運成長的重要動能。

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