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呼吸道融合病毒治療藥大缺貨 食藥署急核准進口3千劑

自由電子報 更新於 2021年11月25日05:53 • 發布於 2021年11月25日05:50
用於預防和治療新生兒感染RSV的單株抗體缺貨。(翻攝自食藥署)

〔記者吳亮儀/台北報導〕新生兒、慢性肺部疾病和免疫功能缺乏的幼兒容易感染呼吸道融合病毒(RSV),需用單株抗體藥來預防和治療;因外國供應鏈出問題,我國到明年一月的存量不足,食藥署緊急核准廠商專案進口3000劑用藥補足缺口。

食藥署在上月接獲廠商通報,「Palivizumab注射劑型」這款單株抗體因外國供應鏈出問題,需到明年1月下旬後才能恢復正常供應,但國內存量僅到下月底,且沒有替代藥品。

食藥署藥品組科長楊博文說,食藥署緊急公開徵求,目前會以專案核准進口3000多劑,先填補下個月到明年1月中旬的需求,再待原廠商恢復供貨。

這款藥在國內每年約有1萬6000多劑的使用量,一年四季幼兒都容易被RSV感染,高風險幼兒族群特別危險,容易引起嚴重併發症。食藥署緊急核准廠商先進口3000劑,藥品進口後會做基本審查,確認產品是否有在國外上市,並核對製造文件是否吻合。

呼吸道融合病毒(RSV)是最常導致呼吸道感染的病毒之一,大多藉由飛沫或接觸到病人的分泌物而感染,離開人體後約可以存活6個小時。

成年人若RSV通常無症狀,但新生兒因呼吸道及肺部仍較為脆弱,且免疫系統尚未完全發育,一旦感染就容易發病。

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