南韓食品醫藥品安全處宣佈,核准南韓SK生物科學機構研發的新冠疫苗三期臨床實驗計畫。是南韓第一個獲准進行最後臨床實驗的南韓產新冠疫苗。
SK新冠疫苗將與AZ疫苗進行比對性試驗,採免疫橋接方式驗證防護力。SK生物科學機構期盼能在明(2022)年第一季前,得到臨床實驗的初步分析結果,並爭取在明年上半年量產。
南韓食藥處表示,將指定SK新冠疫苗以AZ為對照組,驗證它的血清陽轉率與中和抗體效價,必須「不劣於AZ新冠疫苗」。
SK生物科學機構表示,他們的三期臨床實驗目前訂定對象是3990名18足歲以上成年人,將分別在南韓、東南亞與東歐等多個國家及地區,同步進行。