安基2.5億美元授權掀波 Avenue聲請禁制令阻罕病新藥AJ201解盲
安基生技（7754）以總金額2.5億美元授權Avenue 的罕病新藥AJ201，規畫進行臨床一b／二a解盲，但Avenue竟向國際商會國際仲裁法院通知聲請該新藥臨床檢體的緊急禁制令。安基8日公告回應，合理預期Avenue無法達到2027年2月28日前完成臨床2／3期試驗首位病人給藥里程碑，構成重大違約，因此，向Avenue提出終止本授權契約意向。
安基指出，該公司與美國NASDAQ上市公司Avenue於2023年2月28日簽署AJ201（主成分為JM17，用於治療罕見疾病脊髓和延髓肌肉萎縮症SBMA，又稱「甘迺迪氏症」）專案之授權契約，公司依約完成AJ201臨床1b／2a期試驗及解盲後，Avenue應支付里程碑金，並採購臨床試驗用藥，啟動執行臨床2b／3期試驗及後續產品開發。
惟安基在完成1b／2a期試驗後，即積極以原訂時程進行解盲；惟Avenue一再無理拖延臨床臨床1b／2a解盲時程，也未依約定盡商業上合理努力開發專案，為讓AJ201專案進度能夠順利進行，公司已盡最大努力與Avenue多次溝通未果。
詎料安基在3月2日晚間收到國際商會國際仲裁法院通知Avenue聲請對AJ201的臨床一b／二a期試驗檢體之緊急禁制令，預計審理結果將於美東時間3月17日公布。
安基表示，Avenue未依授權契約之爭端解決方式先循高層協商與調解，便逕自向國際商會國際仲裁法院聲請緊急禁制令，不符合授權契約處理重大爭議之程序。
安基指出，Avenue未盡商業上合理努力開發與商業化AJ201，未能按照授權契約之約定，在2024年3月31日前簽署AJ201的臨床供貨協議，及合理可預期Avenue將無法達到於2027年2月28日前完成臨床2／3期試驗之首位病人給藥（first-patient-first-dosing）之里程碑，構成重大違約，故向Avenue提出終止該授權契約意向。
依據授權契約，若一方重大違約，他方得向違約方發出書面通知，並要求終止契約。
然而，若違約方能在收到書面通知後60個日曆天內補救違約情形（此期間稱為「補救期」，則該終止權不得行使。此外，若違約方已經在商業上採取合理努力來補救違約，則補救期將自動延長，但最長不得超過自書面終止通知發出日起合計90日曆天。
此外，依據本授權契約，若雙方對於是否發生重大違約（包括違約是否構成「重大違約」）存在爭議，則受質疑的一方可對違約指控提出異議。在此情況下，補救期將持續至該爭議最終解決之日。在爭議解決期間，本授權契約之所有條款仍保持有效，且雙方仍須繼續履行各自於本授權契約下的義務。
Avenue收受安基終止契約意向通知後，於美東時間3月7日於其官方網站上公布重大訊息，除針對安基主張其違約提出異議外，尚主張安基終止契約之意向通知無效，授權契約效力仍存續，以及保留向安基求償之權利。
就Avenue所指稱AJ201臨床1b／2a期試驗檢體進行分析之方法將會使檢體用罄，造成該檢體永久且不可逆地無法被檢測，進而影響臨床數據信度云云，安基均嚴正否認，並主張Avenue確有重大違約之情事。
安基已委任美國Greenberg Traurig, LLP及Williams ＆ Connolly LLP作為法律顧問，針對Avenue聲請之緊急禁制令，向仲裁庭提出答辯，並進行相關爭議之協商。