藥華藥布局拉丁美洲再下一城 BESREMi獲阿根廷藥證
MoneyDJ新聞 2025-06-18 10:11:28 記者 新聞中心 報導
藥華藥(6446)今(18)日公告，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)，獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准，使用於治療成人真性紅血球增多症(PV)。藥華藥目前已於阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeginterferon alfa-2b的藥證申請與商業化銷售。
藥華藥指出，新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)針筒裝注射液劑500微克及250微克，已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於成人真性紅血球增多症。
真性紅血球增多症為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種，雖然紅血球的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小板也會升高。PV患者發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化或急性骨髓白血病(AML)，影響病患存活與生活品質。根據市場研究推估，拉丁美洲約有10餘萬PV患者，目前臨床治療包括放血、愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)、干擾素、JAK2抑制劑等。
藥華藥表示，Ropeginterferon alfa-2b為公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。公司並已授權Pint-Pharma GmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeginterferon alfa-2b之藥證申請與商業化銷售。
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資料來源-MoneyDJ理財網