1次性醫材遭踢爆重複使用 衛福部提4措施

國內醫療自費市場弊端不少，包括臺大在內等眾多醫院重消使用1次性醫材，引起病人恐慌，為此，衛生福利部召開專家會議，要求各專科醫學會於1個月之內提出可重複使用的1次性醫材建議品項及相關文獻資料，未來將以正面表列方式，由衛福部公告使用品項及處理規定。

醫事司司長石崇良說，為確保病患權益與使用安全，醫療機構未來使用重消醫材時，必須符合衛福部公告之品項，或於事前提出申請增加品項，且使用前，應向病人充分說明其使用利弊及收費差異，給予病人自行選擇。

如果違反上述規定，將依醫療法第108條第4款規定，使用中央主管機關規定禁止使用之藥物，處新臺幣5萬元以上50萬元以下罰鍰，並得按其情節就違反規定的診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務，處1個月以上1年以下停業處分或廢止其開業執照。

媒體揭露限單次使用的醫材竟被重複使用，少部分醫院甚至重複使用10次之多，為此，衛福部召開研商會議，邀集醫學工程學者專家、感染管制學會、相關醫學會、各層級醫院協會、消費者代表、地方衛生局及食品藥物管理署、健康保險署、疾病管制署等單位參加，最後達成4大共識。

（一）經檢視世界各國之醫療器材管理規定，除法國外，均容許仿單標示為單次使用之醫療器材得重消使用。惟考慮其處理再使用之安全性、效能性及病人經濟之可負擔性，應以正面表列方式由衛福部公告得再使用之品項及處理使用規定。

（二）請各專科醫學會依據臨床治療使用需要，並兼顧安全性、效能性及民眾經濟可負擔性等3項原則，於1個月內提供建議品項及相關文獻資料，由衛福部組成專家委員會審查後，公告得再處理使用之品項清單。

（三）醫院於使用前揭品項時，應依醫院評鑑及感控查核要求，建立內控機制，訂定使用醫材器械安全管理及不良醫材事件通報；衛福部將委託專業團體，訂定醫材再處理使用基準供醫院遵循，並建立外部查核機制，以確保其使用之安全及品質。

（四）醫院於使用前揭清單品項時，應向病人充分說明其使用利弊及收費差異，給予病人選擇權利。