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健康

懶人包/衛福部核准2款失智新藥 適用對象、價格一次看

聯合新聞網

更新於 06月25日03:01 • 發布於 06月25日01:38

衛福部統計,65歲以上長者失智症盛行率達7.99%,推估全國失智者約35萬人,並以阿茲海默氏症占最多,目前食藥署針對緩解失智症核准兩款新藥,而台北榮總、亞東醫院、成大醫院、新北市土城醫院、台北市一森診所等醫療院所已正式開打。

亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,食藥署核准2款適用阿茲海默氏症早期患者的針劑,包括美國與日本合作研發的樂意保(Leqembi)、美國禮來藥廠研發的欣智樂(Kisunla),此兩款藥物為單株抗體藥物,無法逆轉失智症,但有助延緩病程。

甄瑞興說,患者在接受治療前,須完成澱粉樣蛋白正子攝影、腦部影像檢查和APOE基因檢測等評估,全台推估約13萬名患者符合用藥條件。

Q:新藥適用對象?

A:針對早期阿茲海默症型失智症,即輕度認知障礙或輕度阿茲海默症。

Q:新藥施打及延緩病程時間?

A:樂意保(Leqembi):由日本衛采與美國百健共同研發,每2周施打一針,1年半後可延長為每月施打一次。類澱粉累積較低的早期患者可減緩至51%,約延緩3年進入中重度的時間。

欣智樂(Kisunla):由美國禮來開發,每月施打一針,研究指出約66%患者在1年後可完全清除類澱粉蛋白;其餘則需約1.5年。部分患者在清除後可暫停施打,但仍需定期追蹤。有助降低50%進展到中度失智風險,或延緩病程約4至5年。

臨床數據顯示,極少數患者可能出現腦水腫或點狀出血等副作用,須搭配影像監測,確保療程安全。

Q:新藥不建議施打族群?

A:1年內曾有中風或癲癇發作病史;同時攜帶APOE(ε4/ε4)基因者;或正服用抗凝血劑者皆屬高風險族群。

Q:新藥藥費?

A:每年約100萬至150萬元

Q:新藥是否納健保?

A:健保署署長石崇良日前表示,其中一款新藥已提出健保給付申請,正進行醫療科技評估,另一款也有意願申請。醫療科技評估約45天,但實際時間仍要看藥廠提供資料的完整性,包括臨床試驗結果、真實世界療效數據、成本效益分析、對健保財務的影響等,最快年底進入專家會議再進行討論。

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失智症新藥正式抵台,亞東醫院護理人員日前於診間為早期阿茲海默症83歲女性患者施打藥劑。本報資料照片
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