美生技研發「社交恐懼症」鼻噴劑 臨床試驗完成有望上市
社交恐懼症（Social anxiety disorder）是現代常見疾病，患者在社交場合容易出現恐懼、焦慮情緒，進而影響人際關係與日常生活，然而，美國一家生技公司開發了一款用於舒緩社交恐懼症的鼻用噴霧劑Fasedieno（PH94B），今年年初開始積極進行3期臨床試驗，結果日前出爐，在療效、耐受性、安全性取得陽性結果。
全球有1.88億人深受社交恐懼症（Social anxiety disorder）困擾，該病症大多在17至30歲之間發病，又分為特定性、廣泛性；症狀則分為生理的流汗、心悸、口乾舌燥、臉紅、顫抖，嚴重者可能感到呼吸困難導致恐慌發作、暈眩等；或心理恐懼、壓抑導致自我傷害、酒精依賴、飲食障礙等。
有鑑於此，美國生技公司「VistaGen Therapeutics」於2019年開發一種鼻用噴霧劑Fasedieno（PH94B），試圖舒緩「社交恐懼症」，並在多國進行臨床研究。該公司宣稱，與其他抗焦慮藥物不同的是，該噴劑是以激活鼻腔化學感應神經元，觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經迴路，不需經過全身性吸收，對產後焦慮、創傷後壓力症、恐慌症等疾病也有幫助。
2022年6月該公司也與上海藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）簽署合作協議，獲准在中國、韓國、東南亞等國境內實行臨床試驗。如今Fasedieno（PH94B）鼻用噴霧劑的第三期臨床試驗已完成，該公司執行官肖恩辛格（Shawn Singh）表示「正如第3期試驗所展現的那樣，Fasedienol在該類藥物中位於領先地位，有機會為20多年來，首個針對社交恐懼患者的全新藥物奠定基礎」。
藹睦醫療執行官趙大堯博士也表示，透過試驗結果看到Fasedienol在治療社交恐懼方面的潛力，盼後續能提供中國、韓國和東南亞其他國家社交恐懼患者新的治療選擇。目前該噴劑的第二、第三期研究數據正由專家進一步分析，計畫將在未來的科學相關會議中展示成果，上市時間仍是未知數。