達亞引進盧西拉「確可易」新冠核酸檢測試劑
MoneyDJ新聞 2021-06-18 16:52:23 記者 新聞中心 報導
達亞國際(6762)今(18)日表示，鑒於國內疫情嚴峻且不斷擴散，國內急需準確的快篩檢測試劑，尤其是可方便使用的居家型檢測試劑，以期能在最短時間內提升篩檢能量，防堵疫情擴散；達亞引進美國食品藥物管理局(FDA)核准盧西拉「確可易」新型冠狀病毒核酸檢測試劑(Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit)在台販售。
達亞表示，該產品在排除Ct值大於37.5以上之樣本後，臨床數據顯示準確率為98%，陽性一致性97%、陰性一致性98%。惟快篩試劑仍有其限制，其結果不應作為個人治療或管理決策的唯一依據，應搭配個人近期(TOCC)接觸史、病史、及相關症狀等資訊綜合考量，陽性結果應配合主管機關進行進一步PCR檢測及通報。
達亞並表示，關於盧西拉「確可易」售價，市場提供資訊不一，有部份新聞媒體報導稱盧西拉每劑2,500元或3000元起跳、成本非常高。不過，根據Lucira Health公司官方網站載明該組CHECK-IT COVID-19 Test Kit在美國售價為55美元/組，由達亞引進該產品後，加計美國內陸運送、美國台灣兩地空運運輸費、相關查驗登記與中文包裝仿單製作及台灣配送等相關支出後，盧西拉「確可易」產品通路售價訂在1800元/組，並非媒體所提及的每劑2500~3000元以上一劑/盒。
另有關盧西拉「確可易」產品準確性問題，達亞指出，有媒體報導「檢測準確達八成」或「陽性一致率達90%」；對此，達亞所引進Lucira Health的「確可易」，其採用新型核酸檢測技術(LAMP)，於去年11月17日即獲得FDA緊急使用授權，在呈送FDA臨床資料中顯示；Lucira CHECK-IT排除Ct值大於37.5 的樣本後，臨床數據顯示準確率為98%，陽性一致性97%、陰性一致性98%，顯示盧西拉「確可易」Lucira CHECK-IT，亦與美國最佳專業PCR實驗室相比準確度高達98%，並非部份媒體所報導「測準確達八成」或「陽性一致率達90%」。
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資料來源-MoneyDJ理財網