彥臣生技癌症新藥邁入二期！規劃以孤兒藥申請加速審查

彥臣生技相繼在中國、美國、韓國取得新藥研發專利，自主研發的癌症新藥 NBM-BMX 通過美國食品藥物管理局（FDA）一期臨床試驗審核，預計將在明年第二季展開二期臨床試驗，並將以孤兒藥的方式進行申請，享有主管單位快速審查機制，以及多種獎勵與優惠。

彥臣生技創辦人黃中洋表示，通過臨床一期後，美國 FDA 同時給予彥臣臨床二期計畫的指導，以協助加速完成試驗，代表美國 FDA 對該新藥投以高度期待，後續二期臨床試驗將以腦部膠質母細胞瘤為適應症。

黃中洋指出，由於膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤，目前沒有有效的治療方式，病人存活期短，死亡率高，許多名人，像是美國參議員約翰馬侃、愛德華甘迺迪、台灣辜濂淞、陳立宏都因為該病症而逝。

黃中洋補充，治療膠質母細胞瘤的研發新藥，將以孤兒藥的方式進行申請，孤兒藥的售價平均為一般藥品的 25 倍以上，而且在 2017 年，10 個最暢銷的藥有 7 個是孤兒藥，因此研發中的孤兒藥為國際大藥廠偏好的授權或併購對象，非常樂觀看待 NBM-BMX 成功研發後的爆發潛力。

根據知名藥品研究和諮詢公司 GlobalData 的調查，膠質母細胞瘤的發生率在 2017~2027 年間不斷增長，並預估 2028 年全球惡性腦瘤治療市場規模將達到 42 億美元，2021-2028 年複合成長率約  8.8%。

（首圖來源：彥臣生技）