藥華藥拉丁美洲再下一城！新藥 Ropeg 成功獲阿根廷藥證
藥華藥今日公告，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局（ANMAT）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），繼今年三月獲巴西 PV 藥證後，藥華藥進軍拉丁美洲市場再下一城。
Ropeg 為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約 40 個國家核准用於 PV 患者，並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售持續穩健成長。
藥華藥執行長林國鐘表示，致力於 MPN（骨髓增生性腫瘤）領域未被滿足的醫療需求，為 PV 患者提供新的治療選項，並持續布局全球，Ropeg 今年 3 月獲得巴西藥證之後再獲阿根廷藥證，這是藥華藥在拉丁美洲市場達成的又一項重要里程碑，全球銷售布局更加完整。
藥華藥 2023 年授權國際藥廠 Pint-Pharma GmbH（Pint）在拉丁美洲地區的阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行 Ropeg 的藥證申請與商業化銷售，並已依照規劃正式啟動 Ropeg 在巴西及阿根廷的上市銷售及行銷活動。
Ropeg 已在 2024 年獲阿根廷、巴西及哥倫比亞衛生主管機關通過「病人個人自用藥品進口專案」，同意有醫療迫切需求之病人，得先行以個人自用藥品專案進口使用，並在與 Pint 的密切合作，藥華藥已依相關法規以最快速度順利將 Ropeg 出貨至拉丁美洲。
（首圖來源：藥華藥）