藥華藥(6446)斥資68億元興建的竹北廠,6日上樑,董事長詹青柳表示,新廠預計2025年底完工,力拚2026年正式量產銷售,未來預估可供應超過10萬名病患。
營運表現耀眼的藥華,1月營收10.6億元,年增107.87%。主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)在美國及全球市場的穩健銷售,已連續3個月營收突破10億元。
總經理黃正谷表示,受惠Ropeg競爭藥物Pegasys將延後出貨的缺藥潮,今年營收衝破百億大關可輕鬆達標。
執行長林國鐘表示,因應全球市場對公司藥品的需求成長,藥華醫藥針對新增產線及擴建新廠的規劃已進行數年,2022年在董事會的支持下,決議斥資51億元興建竹北廠,及17億元興建后里廠以擴大產能。
藥華醫藥竹北廠位於新竹生醫園區,占地逾5萬平方公尺,建築包含地下2層、地上8層,為公司成立以來最大的建廠規模,未來將負責藥華醫藥旗下Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)之生物製程,同時也藉地利之便深化與臺大醫院合作,共同推動細胞療法的中長期發展。竹北廠預計2025年底完工,進行試量產、製程確效、完成FDA 查廠等程序後於2026年正式量產銷售,未來預估可供應超過10萬名病患。
Ropeg為藥華醫藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場並上市銷售,獲醫師及病患社群廣泛迴響,用藥人數持續穩定成長。此外,Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗主要評估指標之統計結果正面,公司計劃今年向多國申請ET藥證,目前正積極布局市場行銷,預計將成為未來營運加速成長新動能。