Apple Watch血氧偵測功能恐被關　食藥署：沒許可證不能用

蘋果公司（Apple）今(16)日發表配備血氧偵測器的全新Apple Watch，搶攻穿戴式運動用品商機。不過根據食藥署規定，具血氧濃度偵測功能產品屬於醫材管理範疇，業者須依規定申請許可證，才可使用這些功能，但蘋果公司至今從未向食藥署提出申請。

蘋果公司（Apple）今天發表Apple Watch Series 6(第六代Apple Watch），主打血氧濃度測量功能，感測器由4個LED叢集和4個光電二極體組成，搭配演算法計算血液顏色，可在15秒內判斷血液的含氧量。

食藥署說，Apple Watch不論是過去的心電圖量測功能，或是這次新增的血氧偵測功能，通通屬於醫材管理，按國內法令規定，業者必須主動向食藥署申請醫材許可證，才可使用這些功能。

食藥署表示，依照過去狀況，蘋果公司在台灣會「主動關閉」相關功能，例如去年就曾有民眾從國外帶回智慧型手錶，結果一落地，心電圖量測功能就被關閉。