「混打高端」最快10月底有譜！可解145萬名「莫德納孤兒」困境？

打了第一劑莫德納疫苗，過了10週後，卻等不到第二劑！你也是全台超過145萬名「莫徳納孤兒」之一嗎？或許「混打」是解方，但你第二劑願意打高端嗎？《遠見》獨家取得「混打高端」的進度規劃。

什麼是「莫徳納孤兒」？根據莫德納疫苗說明書建議，莫德納第一劑與第二劑應間隔10到12週；換言之，在7月12日之前打了第一劑莫德納的人，已經確定在10週內打不到第二劑，成為無所依靠的「孤兒」。

究竟全台的「莫德納」疫苗還剩多少？日前，指揮中心指揮官陳時中表示，僅剩全台零星醫院尚有庫存。那麼「莫徳納孤兒」又有多少？官方數據顯示，至少超過145萬人。

有鑑於新的莫德納疫苗，進口時日不得而知，因此「混打」成為熱議話題，陳時中於（13）日回應，目前尚缺乏足夠的科學證據支持混打BNT、AZ。

既然如此，「混打國產疫苗」會不會是台灣面對疫苗短缺的新出路？許多公衛學者指出，變種病毒持續肆虐，國際市場上的疫苗仍將持續短缺，要想擁有穩定的疫苗，「國產疫苗」仍是主要選項之一。

《遠見》獨家取得高端最新臨床試驗進度，「混打高端」究竟何時上路？

「莫徳納＋高端」預計下週正式收案

「其實我們大概在一個多月前，就留意到莫徳納疫苗短缺的問題了。」談及近日以來的「莫徳納孤兒」爭議，台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床研究主持人謝思民有感而發：「身在疫苗界的第一線，我們早就焚膏繼晷地研究莫徳納混打高端的可能性。」

台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床試驗主持人謝思民。取自台大醫院官網

據了解，目前該臨床研究只要能在這週，成功通過台大人體試驗倫理委員會，CDC指揮中心，及莫德納原廠的的核可，下週開始就能開始收案。預計實驗組與對照組，隨機雙盲分配，各收110人，共計220人。

「我們的假說是，用高端來當第二劑，激發中和抗體的效果，可能不會輸給兩劑皆打莫德納，」謝思民指出，「高端」與「莫德納」雖是不同平台的疫苗，但打入人體最後用來刺激免疫系統的蛋白抗原，都同樣是來自於美國國衛院（NIH）的S-2P。因此在打完第一劑莫德納之後，以高端做為第二劑接種來喚醒抗體的成效，未必會輸給兩劑莫德納。

此外，相對於莫德納，高端疫苗對於人體的副作用也較為輕微。「如果能透過較低的不良反應，來達到類似的免疫生成效果，那高端就會是不錯的第二劑選擇之一，」謝思民補充。

至於高端何時有機會可以做為「莫徳納孤兒」的及時雨？謝思民回應，這還取決於接下來的收案速度；但原則上，應該在收案完成後的28天，就有機會提供初步研究成果給指揮中心做為疫苗政策的參考。

謝思民表示，這個試驗不僅攸關「莫徳納孤兒」的未來；對於學術界，也極具指標意義，他指出：「畢竟，mRNA疫苗（莫徳納）加上次單位蛋白疫苗（高端）的混打實驗，目前文獻上尚無資料。」

國產高端疫苗。長庚醫院提供

「AZ ＋高端」最快10月底完成初步分析

除了「莫徳納混打高端」試驗進度順利推進之外，「AZ混打高端」的混打試驗，同樣有進度傳出。

負責「AZ混打高端」試驗的主持人、現林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮透露，「AZ混打高端的臨床試驗計畫書」已經成功通過人體試驗倫理委員會（IRB）、指揮中心的雙重審核。

目前該試驗已進入收案階段，總招募人數預計控制在100人左右，其中50人進行「AZ+AZ」的接種；另外50人則是「AZ+高端」，作為中和抗體濃度的對照組。至於試驗結果何時會出爐，陳志榮表示，目前該試驗仍在收案階段，預估最快也要到10月底，才會有初步的分析出爐。

不過，陳志榮也提醒，即使混打的試驗結果出爐，也還需要等待衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）進行審查通過後，才會正式開放民眾「AZ混打高端」。

對於「AZ+高端」會否有機會比「AZ+AZ」更具效果？陳志榮表示，從學理上推估，混打高端的受試者理應會有更高的中和抗體價數，施打後的副作用也會更小。

現階段，台灣仍有大量的莫德納／AZ疫苗接種者，至今仍面對著「第二劑不知何時抵達」的窘境。謝思民與陳志榮所主張的是，如果國產疫苗能通過嚴格認證、承擔起「混打」大任，台灣才更有疫苗自主的空間。

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