唐鳳回擊柯文哲「疫苗預約系統來不及」之說！接種資格、預約費用、施打流程QA一次看
編按：6月11日更新
針對台北市長柯文哲今（11）日下午在記者會稱，政委唐鳳有與台北市接洽，表示「疫苗預約系統來不及做好，台北市要自己想辦法」一事，唐鳳辦公室發表新聞稿表示與事實不符，澄清兩點：
一、先前唐鳳政委回覆台北市詢問之內容意旨僅為：「這批日本124萬劑AZ疫苗，不會使用疫苗預約系統」等語，台北市府所謂「疫苗預約系統來不及做好」的說法與事實不符，不應扭曲唐鳳政委言論。
二、唐鳳辦公室表示，疫苗預約系統的建置，整體流程已設計完成，未來將視疫苗數量與擴大施打對象時，由疫情指揮中心決定擇期啟用。
編按：6月3日更新
今日生策會發表聲明，針對聯合報「國產疫苗第三期試驗前能不能緊急授權？翁啟惠回應了」、風傳媒「國產疫苗跳過三期引爆爭議 管碧玲引用翁啟惠：打下去後可和各國疫苗比較成效」，以及自由時報「國產疫苗二期結束就申請EUA 翁啟惠：審查過程要透明公開」等媒體報導中引述生策會會長翁啟惠回覆管碧玲委員來電內容，指出因翁啟惠係以專業科學角度告知國際對疫苗緊急使用授權之機制以及疫苗研發與臨床試驗各階段要求，然為免報導未臻完整，生策會說明如下：
「安全」與「有效性」是施打疫苗最重要的關鍵課題！ 去年疫情緊急需求下，各國陸續啟動疫苗緊急使用授權（Emergency Use Authorization, EUA）機制，以美國FDA為例，很快訂出Industry Guideline，FDA並與疫苗研發企業緊密溝通，設置外部諮議委員會，審查疫苗緊急授權案件，以確保疫苗安全性與效力。在FDA的EUA機制下，有幾個實行原則：
1. 臨床試驗要求：欲申請緊急使用授權之企業必須提供臨床一期、二期的所有資料，以及三期臨床追蹤2個月之期中分析數據。
2. 疫苗效力評估方式與指標（endpoint）：評估疫苗效力之試驗需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員受SARS-CoV-2/COVID-19感染的比例。
3. 長期與持續性監測：取得疫苗緊急使用授權之企業必需持續執行臨床試驗，以提供有關安全性與效力之長期資料；疫苗製造商亦必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗之所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。
4. 後續正式上市：FDA期待取得疫苗緊急授權之企業，收集至少6個月的數據後提出正式藥證申請，一但有疫苗獲正式藥證核准，FDA將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明在特定的族群有更好的效果。（迄今已有Pfizer-BioNTech和Moderna兩家提出正式藥證BLA申請）
前述FDA的做法是在沒有疫苗的情況下制訂相關原則，而近期隨全球已有數個疫苗問世，還有102個疫苗在臨床試驗中、185個在前臨床試驗階段，國際上也已開始關注與探討Covid-19疫苗研發的試驗方法，尤其是採用雙盲試驗、讓施打安慰劑的參與試驗人員暴露在染疫風險下，有違倫理道德。
日前5月26日由WHO召開的「COVID-19 vaccines -WHO Meeting on correlates of protection against SARS-CoV-2」會議，即提及雖然具安慰劑對照組的臨床試驗是評估疫苗效力最有力的證明，但在疫苗可用性增加的現在已顯得不適合，現階段與現有疫苗的不劣性比較試驗（Noninferiority active comparator studies）是比較合適的替代設計，並建議各國可以接種疫苗後產生特定免疫反應的比例，來評估疫苗的保護效力。
倘因應國家緊急情況必需進行緊急使用授權審查，建議可以國際已核准之疫苗作為比較基準，針對療效被國際認可的biomarker指標，如施打後所產生有效抗體的效價及細胞免疫反應做為評估依據，訂定審查標準、主動公告、審查過程透明化並公布相關數據。
5月27日更新
中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥在 25日的記者會上提到，第三批41萬劑AZ疫苗今日（27日）起開始配發，目前先發送15萬劑至各地，最快明日（28日）就能開始施打。在此階段，以「雙北地區、尚未接種疫苗的第一類至第三類人員（醫事人員、中央及地方防疫人員、高接觸風險第一線工作人員）」為優先對象，其他縣市則先以尚未接種疫苗的第一類人員為優先，暫不包括第一類至第三類人員同住者，以及自費民眾接種。（公費接種資格，與優先接種人員分類請見下圖）
5月25四補充總統文告
三級警戒再度延長至6月14日，總統蔡英文25日晚間發文指出，防疫必須堅持下去，疫苗是對抗疫情的重要武器，正陸續到位中，上週抵台的疫苗，最快這週就會開始施打，6月外購疫苗預計會到貨200萬劑，再加上國產疫苗，目標8月底國內會達到1,000萬劑疫苗，接著還會有更多。
不論是外購還是國產疫苗，有任何的進度，她都會第一時間掌握，目前也確實都在進度上，呼籲大家放心。
蔡英文指出，全國三級警戒延長到6月14日，疫情趨勢沒有急遽惡化，但專家建議社區管理不能放鬆，必須持續控制疫情。指揮中心已經宣布將三級警戒延長到6月14日（一），全國各級學校、公私立幼兒園的停止到校上課，也將同步延長。相關的配套措施，例如防疫照顧假、對弱勢學生的協助等，也都會一併延長。
2021.05.19更新
中央流行疫情指揮中心今（19）日表示，我國透過 COVAX 獲配的第二批 AZ 疫苗 41.04 萬劑將於今日下午運達桃園國際機場。本批疫苗待完成通關程序後，直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供 COVID-19 接種計畫所列實施對象進行接種。
2021.05.16更新：中央疫情指揮中心 15 日晚間緊急公布，為優先提供疫苗給公費對象施打，目前暫停民眾預約自費新冠疫苗接種，原預約接種的人，仍可依預約時間前往醫院接種自費疫苗。
5月20日
疫苗人人都可以打的嗎？公費、自費疫苗該怎麼分，我在優先名單嗎？如果可以打疫苗，那要去哪裡打、費用是多少？可以選擇廠牌嗎？施打疫苗流程又是什麼、該如何預約？
本文整理出常見的疫苗Q&A，讓你快速掌握相關注意事項，評估自己是否需要施打疫苗。
Q1：新冠疫苗開放接種，公費施打對象有誰？誰可以自費施打？
目前台灣疫苗施打方式分為兩種，分別是「公費」與「自費」兩種。
新冠疫苗公費接種對象？
衛福部將「公費接種對象」分為十類、依序開放施打，目前已經開放到第八類。自5月3日起，開放第一類至第三類的同住者公費接種 COVID-19 疫苗。另外，診所及其他醫事機構（包括藥局、捐血機構、病理機構、醫事檢驗所等）等人員及其同住者，也納入公費施打對象。
已開放公費施打對象：
一、 醫事人員（醫療院所之執業醫事人員）
二、 中央及地方政府防疫人員（海關、海巡、防疫人員）
三、 高接觸風險工作者（航空人員、船員、防疫車隊駕駛）
四、 特殊情形必要出國者（因外交或公務奉派出國人員、國際賽事運動員）
五、 維持治安必要人員（警察、憲兵）
六、 社福照顧系統人員及受照顧者（社福人員及受照顧者）
七、 維持國家安全必要人員（軍人、軍事機關及國安單位之文職人員）
八、 65歲以上長者
尚未開放公費施打對象：
九、 19-64歲罕見疾病及重大傷病高風險族群
十、 50-64歲成人
「公費」疫苗免付疫苗及接種診察費，掛號費及其他醫療費用，依各縣市所訂之收費標準或協調減免或不收費。
新冠疫苗自費接種資格？
若不在公費優先施打疫苗名單中，需要施打疫苗者，則可以考慮「自費」。
4月21日起，指揮中心開放有出國工作、留學、商務需求民眾，預約自費接種新冠肺炎AZ疫苗，暫不開放純以旅遊為目的之出國者自費接種COVID-19疫苗。未來將視國際疫情及國內疫苗供貨情形，滾動式調整自費疫苗接種適用對象。
Q2：自費接種新冠疫苗所需費用？
- 自費接種者需自付醫院收取之掛號費、診察費、注射費等；免收疫苗費用。
- 指揮中心協調各級醫院收費上限，醫學中心600元，區域醫院550元，地區醫院500元。實際費用請洽詢各醫院。
Q3：目前有哪些新冠疫苗的廠牌？自費接種新冠疫苗，可以選擇疫苗廠牌嗎？
自費接種疫苗皆由指揮中心統⼀調度，安排符合接種條件的對象依序施打，⺠眾不得挑選廠牌。若對疫苗廠牌有疑慮，可以選擇暫不施打。
目前AZ疫苗已到貨、開放施打，莫德納疫苗預計6月到貨，但尚未決定是否開放自費接種。輝瑞BNT疫苗尚無進一步消息。
Q4：新冠疫苗可以去哪裡打？哪些醫院有負責？
公費接種疫苗已經開放到「300多家醫療院所」施打；自費接種只能選擇
「設有旅醫門診之COVID-19疫苗接種專責醫院」辦理，計31家。COVID-19疫苗自費接種時間及診次、預約方式及收費等訊息，已由各醫院公布於醫院官網。
指揮中心設置新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」，提供AZ疫苗地圖全台接種點，透過地圖，可以尋找離自己最近的醫療院所進行預約，接種新冠疫苗。
Q5：孕婦、兒童、過敏體質可以施打新冠疫苗嗎？
過敏體質者：
接種COVID-19疫苗前，皆需先經醫師評估身體狀況，若為過敏體質，應於接種前告知醫師，由醫師評估是否接種疫苗。對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或對於先前接種之疫苗劑次發生立即過敏反應者不予接種。
孕婦：
目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。現階段國內未將孕婦列入優先接種對象。
兒童及青少年：
未滿18歲的兒童及青少年不建議施打。COVID-19疫苗針對兒童的臨床試驗仍在進行中，目前資料有限，因此暫時不建議兒童接種COVID-19疫苗。未來可能因為新的實證，而增加適用年齡層。
Q6：施打新冠疫苗的流程是什麼？
一、預約施打
由於AZ疫苗是10個人為一單位，不管公費、自費都必須要預約施打，讓醫療院所準備需要施打的量。目前公費接種疫苗已經開放到「300多家醫療院所」施打，自費接種只能選擇有旅遊醫學門診的醫療院所，配合的醫院目前僅31家。
預約方式及收費等訊息，由各醫院公布於醫院官網。民眾可以透過指揮中心設置新冠疫苗接種地圖「COVID-19防治一網通」，找到最近的醫療院所，進行網路或是電話預約。
二、準備相關文件
預約完成後，如果是公費接種者，一定要準備可以證明身份的相關證件，例如醫療院所職員證、軍人證、警察證。如果是重大傷病患，需要罕見疾病的診斷證明書。
而自費的民眾僅需於COVID-19疫苗自費接種意願書，填列出國目的（如工作、留學等），以利醫療紀錄，無須額外出示證明或簽立切結書。另外，最重要的是不管公費、自費都需要準備健保卡。
三、正式施打
施打疫苗前，最重要的是注意自己的身體狀況，如有發燒或其他疾病（如：過敏史、慢性病等）者，一定要確實告知，與醫師進行討論以利診斷，避免疾病本身的症狀與疫苗產生不良反應。醫師若評估後沒有問題就可以打疫苗。
四、接種後需注意
疫苗施打完成，每個人都需要在現場休息30分鐘 ，這段期間若身體有任何不適，請馬上告知，讓醫護人員即時處理接種後出現的症狀。
若無大礙即可以回家休息，回家後有任何不舒服，可以利用疾管家建置「Taiwan V-Watch」健康回報系統，定期紀錄自身健康狀況。
五、疫苗兩劑可以在不同醫院打嗎？
民眾可依需求，選定不同醫療院所辦理，接種前後兩劑之COVID-19疫苗。
Q7：施打後不舒服，可以請假嗎？
5月5日起「 不支薪疫苗接種假 」上路。勞工與公務人員接種後，若發生不良反應，從接種當日到隔日24時，提出「新冠疫苗接種紀錄卡」，就能申請疫苗接種假。
Q8：國產疫苗何時有？
目前國內有3大研發疫苗廠，分別是高端疫苗、聯亞生技、國光生技，因採用技術方式不同、程序較耗時，因此研發進度相對落後國外廠商。不過，目前高端、聯亞已經進入二期收尾工作，預計7月底可供應第一波國產疫苗。
本文授權轉載自：經理人
責任編輯：文潔琳、蕭閔云
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