高端第二代多價型腸病毒疫苗獲CDE指標案件

MoneyDJ新聞 2026-07-16 08:43:03 新聞中心發佈

高端疫苗(6547)第二代多價型腸病毒疫苗開發再傳進展。高端昨(15)日宣布，「多價型腸病毒疫苗開發計畫」獲財團法人醫藥品查驗中心(CDE)評選為「中心指標案件(IDX)」，並取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)「藥品專案諮詢輔導」資格，未來將透過早期法規科學諮詢、臨床開發策略討論及化學製造管制(CMC)等相關議題的溝通，加速疫苗開發與法規審查效率。
高端指出，第二代多價型腸病毒疫苗的開發，將延續公司在EV71疫苗所建立的技術平台、臨床開發經驗、PIC/S GMP細胞培養疫苗製造設施，以及CMC技術量能；目標打造涵蓋更多主要流行血清型的預防方案，進一步滿足台灣及國際嬰幼兒尚未被滿足的腸病毒防疫需求。