寶齡富錦新藥拓適應症告捷，TFDA上市核准治慢性腎臟病患缺鐵性貧血

【財訊快報／記者何美如報導】寶齡富錦(1760)新藥布局告捷，自主研發之PBF-1681 Tablet（鐵易腎膜衣錠，FEXENOL Film Coated Tablet）已取得衛生福利部新藥查驗登記核准，適用於治療未接受透析之慢性腎臟病（CKD）成人病人缺鐵性貧血；另依主管機關核准適應症說明，對於血清磷偏高之病人，本品於治療過程中可協助血清磷之控制。「拿百磷」除原本用於高血磷症外，近年已成功拓展至市場規模達原先約20倍的慢性腎臟病缺鐵性貧血領域，目前美國、日本、德國、法國與英國均已取得上市許可，此次台灣取證核准象徵寶齡富僅於慢性腎臟病治療領域多年投入研發工作的又一重要成果，也是深化腎臟疾病產品布局奠定新的里程碑。後續公司將依相關法令規定辦理藥品許可證領取、生產、上市及商業化等作業。
慢性腎臟病已成為全球重要公共衛生議題。依中央健康保險署統計，臺灣每年接受透析治療病人約8至9萬人，113年透析相關醫療支出約新臺幣460億元。The Lancet（Wen et al., 2008）研究指出，臺灣CKD盛行率約11.93%，推估患者逾200萬人。隨疾病惡化，缺鐵性貧血與血清磷偏高等併發症發生率亦逐步增加，臨床治療需求持續提升。
鐵易腎膜衣錠主要成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物（Ferric Citrate Coordination Complex）。寶齡富錦表示，核准適用於未接受透析之慢性腎臟病成人病人缺鐵性貧血；依核准適應症說明，對於血清磷偏高之病人，本品於治療過程中可協助血清磷之控制，可提供符合核准適應症病人另一項治療選擇。
寶齡富錦表示，PBF-1681 Tablet（鐵易腎膜衣錠）取得衛生福利部新藥查驗登記核准，不僅是公司長期深耕慢性腎臟病治療領域研發的重要成果，更是公司持續拓展腎臟疾病產品布局的重要里程碑。未來，公司將依主管機關核准內容及相關法令規定，積極推動產品上市及商業化作業，持續深化自主研發及國際合作，期望提供符合核准適應症病人更多元的治療選擇，並回應慢性腎臟病臨床治療的未滿足醫療需求。

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