獨家》加熱菸終於有結果!多次遭疑卡關 吳昭軍揭審查過程
〔記者林志怡/台北報導〕衛福部國民健康署今日宣布2家業者、共14品項的加熱菸品有條件通過健康風險評估審查。國健署長吳昭軍接受本報專訪時指出,審查過程經歷2屆委員、約60次審查會議才得出結果,絕無外界質疑國健署偷懶、延宕審查程序情況,2屆委員都付出相當精力進行審查,並仔細考量對民眾的健康危害。
「菸害防制法」於前(2023)年3月修法完成後,明定全面禁用電子煙、嚴管加熱菸,且包括加熱菸在內的「指定菸品」,需要通過衛福部國民健康署的「健康風險評估」審查後,方可上市販售。
吳昭軍指出,為進行健康風險評估,國健署依法籌組委員會、訂立審查辦法,限定審查時間為「半年+半年」,給業者準備時間,也給國健署自己時間壓力,並要求業者提交13項審查資料。
對於加熱菸健康風險評估審查過程中,多次遭外界質疑卡關,吳昭軍表示,今日國健署有條過通過2家業者、14項品項,期間經歷了2屆審查委員會,第1屆委員非常用心審查,但因委員認為現有資料無法釐清、證據不足,難以形成共識。
後第1屆任期屆滿、第2屆委員會組成,吳昭軍說,第2屆委員中,也有部分第1屆委員,因此大家都清楚審查過程與進行方式,2年來前後經歷約60次審查,最終才得出結果。
此外,吳昭軍強調,審查委員會的組成包括醫學、毒理學、流行病學、公共衛生等領域的專家,有些是來自學界的教授,也有醫學中心的醫師等,組成非常多元化,也非常認真在審查,菸品對於民眾健康危害與影響都需要考量,行政機關也尊重專業委員的意見,依法行政。
吳昭軍表示,這次採取有條件通過,是考量加熱菸品上市時間不長、觀察資料不足,無法證明風險高或低於紙菸,因此設有需要業者遵循的條件與上市後監督措施,其中包括如何對未成年族群與孕婦進行管制、第三方研究回報與主管機關、上市後監測研究調查等。
另外界質疑,吳昭軍在今年8月交棒予下一任署長前宣布加熱菸審查結果,是否受到其他壓力?吳昭軍表示,各界對於審查結果各有期待,但行政機關就是行政機關依法行政,「與我的任期沒有直接關係,只是剛好做出結論,我也剛好退休,應該是沒有相關的」。
吳昭軍也提到,今日國健署公布了其中2家業者的審查結果,後續還有4家業者的審查程序還在進行中,但大家不要有太多聯想,只要時間到了、審查委員有共識、業者資料足夠,就會尊重專業給出相應結論。
相關新聞請見︰
終於出爐!國健署公布首波加熱菸結果!2家業者、14品項有條件通過
加熱菸、電子煙、加味菸大不同 差異一次看
加熱菸「 先審查後上市」全球僅2國 吳昭軍:已是嚴管