食藥署：23款胃藥全含致癌物 「吉胃福適」求謹慎全面下架
日前查出部分胃藥成分ranitidine含有可能治癌的NDMA，衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）指出，先前預防性下架的胃藥中，其中15項已經取得檢驗合格文件，可以恢復供應。但另外23項胃藥不合格，已規定要在11月18日前回收完畢。
其中不合格的胃藥中，包含國民經常服用的「吉胃福適錠」，雖然不是所有該品牌的胃藥都違規，但廠商為求謹慎仍全面下架。
食藥署表示，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而係因其所使用ranitidine原料藥來源導致，但為何會產生NDMA之原因有待釐清，國際間各藥政主管機關亦也在調查中。
食藥署並表示，至18日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售，另共23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於2019年11月18日前完成回收。
食藥署也強調，NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
針對此次事件，食藥署於第一時間啟動調查，採行嚴格的暫行標準，廠商亦高度配合政策，落實自主管理，經檢驗合格始得恢復供應、銷售，部分業者亦辦理自主性回收，以保障民眾用藥安全。
食藥署指出，為確保ranitidine藥品品質，已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。
”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升
安保胃膜衣錠150公絲
"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升
悅擬停膜衣錠150毫克
胃治潰注射液25公絲/公撮（雷尼得定）
胃治潰膜衣錠150毫克（鹽酸雷尼得定）
固胃治潰膜衣錠
"生達"胃恩利50毫克 凍晶注射劑(雷尼得定)
生達 胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定）
潰特得 150 膜衣錠
胃潰安膜衣錠75毫克
"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲
吉胃福適治潰定膜衣錠75毫克
吉適治潰定膜衣錠75毫克
吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克
吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克
吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
"培力"胃佳寧錠150毫克
佳得胃10公絲注射液 (雷尼得定)
佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定)
瑞寧注射液25mg
衛達胃達舒膜衣錠150公絲（雷尼得定）
衛達胃達舒膜衣錠300公絲（雷尼得定）
食藥署表示，會持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。（陳同佳有意來台自首）
延伸閱讀：【有片】彭文正赴倫敦開國際記者會 再度質疑蔡英文學歷造假
留言 1