益得深化低碳吸入劑技術布局,首款自主研發鼻噴劑下半年在台上市
【財訊快報/記者何美如報導】吸入劑特色藥廠益得生技(6461)總經理Dr. Chawla 23日在法說會表示,全球吸入劑市場正逐步朝向低碳環保推進劑發展,益得除持續投入高價值HFA MDI學名藥開發外,亦積極推進新一代低碳環保推進劑(LGWP)產品。短期營運方面,自主研發的「欣輔寧鼻噴劑」預計於下半年正式上市銷售,北美市場則規劃針對SYN011,於2027年向FDA提出簡化新藥申請(ANDA)。益得23日受邀元大證券舉辦法人說明會,Dr. Chawla表示,目前開發中的產品線已鎖定全球超過94億美元市場商機,目前已有多款產品在台灣或東南亞上市,也持續擴充產品組合,目前新增四項採用低全球暖化潛勢推進劑(LGWP)的MDI開發專案及兩項鼻噴劑產品,其中一項OTC鼻噴產品預計於2027年在美國上市。
Dr. Chawla表示,益得積極推進新一代低碳環保推進劑(LGWP)產品,近期已在國際氣膠醫藥學會(ISAM)上分享MDI技術開發成果,憑藉過去成功完成CFC轉換HFA推進劑的技術經驗,益得將可進一步縮短新一代低碳產品的開發時程。
在短期營運方面,欣輔寧鼻噴劑」已於今年1月取得TFDA藥證並完成健保藥價核定,目前正積極進行上市前準備,預計於2026年第三至第四季正式上市銷售。欣輔寧為益得首項自主完成研發、廠內生產並自行推動商業化的產品,象徵公司已建立從研發、製造到市場推廣的一條龍完整能力,未來亦將成為拓展海外市場的重要平台。
針對中長期國際市場布局,益得產品除銷售東南亞市場外,透過多元學名藥及505(b)(2)策略,已與美國及加拿大合作夥伴完成SYN011及美國SYN021的商業合作。根據IQVIA市場資料,SYN011及SYN010分別鎖定約21億美元及33億美元的市場商機。目前核心MDI專案正依既定時程如期推進中,目標於2027年向美國FDA提出簡化新藥申請(ANDA),加速產品進入美國市場。
益得強調,未來公司持續以MDI與鼻噴劑兩大技術平台為核心,結合低碳環保製劑創新、國際合作及全球商業化布局,深化呼吸道產品競爭優勢,為營運成長挹注長期強勁動能。
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