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順藥續推進中風藥全球授權;聚焦中國橋接試驗

MoneyDJ理財網

發布於 2天前

MoneyDJ新聞 2026-05-29 09:44:00 新聞中心 發佈

順天醫藥(6535)昨(28)日召開股東常會,總經理葉聖文針對中風創新藥LT3001的最新開發進度與授權進行報告,中國二、三期橋接試驗由合作夥伴上海醫藥本周啟動會議,邀請當地臨床醫師與醫院共同參與,同時,為驗證影像學上血管再通的206臨床試驗,已經台灣核准,規劃一年內完成。

順藥表示,LT3001已完成安全性二期臨床試驗的數據整合,並與美國FDA舉行上市路徑諮詢會議。其中,202試驗確認對中重度失能患者的療效訊號;205試驗進一步驗證跨種族患者的一致療效指標,並透過AI事後影像分析,為大血管中風患者的治療效益提供有力支持。此外,203試驗已完成單劑量與器械取栓(EVT)合併使用的安全性驗證。這些正面數據顯示,LT3001不僅成功突破傳統tPA的4.5小時治療時間窗,更為後續三期臨床試驗的收案患者勾勒出清晰輪廓。

順藥認為,當最重要的任務是持續推動LT3001取得授權與藥證,中國二/三期橋接試驗將由合作夥伴上海醫藥於5月29日舉行啟動會議,邀請中國臨床醫師與醫院共同參與,預計下半年正式展開收案。

授權方面,順藥表示,目前多家國際大型藥廠將LT3001列為重點觀察項目,不僅前十大藥廠,涵蓋心血管、中樞神經、急診用藥領域及有意跨足相關領域的國際藥廠,皆對LT3001展現高度興趣。公司將以最高標準審慎評估授權合約,確保LT3001在授權後能以最快速度取得全球藥證,以爭取股東最大利益。

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資料來源-MoneyDJ理財網

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