寶齡富錦腎臟病新藥報捷 獲TFDA新藥查驗登記核准
寶齡富錦 (1760-TW) 今 (17) 日宣布，旗下自主研發的 PBF-1681 Tablet(鐵易腎膜衣錠)，已取得衛福部新藥查驗登記核准，後續將依相關法令辦理藥品許可證領取、生產、上市及商業化等作業。寶齡富錦表示，此次獲 TFDA 核准，為後續深化腎臟疾病產品布局奠定里程碑。
寶齡富錦說明，根據核准內容，鐵易腎膜衣錠適用於治療未接受透析的慢性腎臟病 (CKD) 成人病患缺鐵性貧血。依主管機關核准適應症說明，對於血清磷偏高的病人，鐵易腎膜衣錠在治療過程中可協助血清磷的控制，提供符合核准適應症病人的另一項治療選擇。
至於市場現況，根據中央健康保險署統計，台灣每年接受透析治療病患約 8 至 9 萬人，2024 年透析相關醫療支出約 460 億元。The Lancet 研究指出，台灣 CKD 盛行率約 11.93%，推估患者超過 200 萬人。隨著疾病惡化，缺鐵性貧血與血清磷偏高等併發症發生率也逐步增加，帶動臨床治療需求提升。
展望未來，寶齡富錦表示，將持續深化自主研發及國際合作，提供符合核准適應症病患更多元的治療選擇，並回應慢性腎臟病臨床治療的未滿足醫療需求。