撤仲案聲請遭駁回,藥華藥上訴德國聯邦最高法院
【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)3日宣布,針對德國法蘭克福高等法院(OLG Frankfurt)駁回公司提出撤銷國際商會(ICC)仲裁庭2025年2月17日「部分仲裁判斷」之聲請,已依法向德國聯邦最高法院(BGH)提起上訴。藥華藥強調,本案對財務與營運均無影響,所有業務依既定計畫穩健推進。針對本次仲裁聲請遭駁回,藥華藥管理團隊表示,將持續依循法律途徑積極應對並維護公司權益,已依法向德國聯邦最高法院(BGH)提起上訴。藥華藥指出,本案上訴由公司第一次仲裁案上訴之委任律師Dr. Thomas Winter再度代理。
Dr. Winter於2022年成功協助公司於德國聯邦最高法院勝訴,免除約1.42億歐元潛在賠償責任,具備深厚之重大商業訴訟經驗與高度專業實績。目前僅約40位律師具備德國聯邦最高法院出庭資格,Dr. Winter即為其中之一,並曾任職於Boston Consulting Group,長期深耕醫療產業相關法律與策略案件。此外,其於2020年獲德國《JUVE》雜誌評選為最受推崇之最高法院律師之一。
藥華藥指出,德國高等法院裁定亦確認Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)為林國鐘博士之發明,進一步彰顯藥華藥核心技術價值。Ropeg全球商業化布局持續推進,在美洲、歐洲及亞洲市場穩步擴大真性紅血球增多症(PV)滲透率,並與加拿大公司FORUSTherapeutics合作推進上市進程,預計最快於2026年7月取得藥證。
2026年為關鍵成長年度,藥華藥同步推進Ropeg於原發性血小板過多症(ET)適應症全球取證進程,預計將於台灣、日本、中國、美國及韓國陸續取得藥證,其中美國與日本預計最快於2026年8月核准。另在原發性骨髓纖維化(PMF)領域,藥華藥的HOPE-PMF為全球首個獲美國FDA核准用於早期PMF之第三期臨床試驗,現已接近完成收案,公司對於Ropeg於2028年取得PMF藥證具高度信心。
全球骨髓增生性腫瘤(MPN)市場規模突破百億美元,國際藥廠布局持續升溫並加速整合。近期,Eli Lilly宣布將以最高23億美元收購Ajax Therapeutics,聚焦骨髓纖維化(MF)及真性紅血球增多症(PV)之二線治療市場;Takeda藥廠則進一步取得Rusfertide於美國市場之授權,該藥用於PV放血合併治療。整體而言,Takeda以總額近10億美元授權金取得該產品全球市場權利,並附帶14%至29%之銷售權利金。
上述交易案例顯示國際大藥廠持續加碼投入MPN領域,進一步凸顯該市場之高度成長潛力與長期戰略價值。藥華藥將持續深化MPN領域之全球商業化布局,優化市場准入策略,本次上訴不影響既定營運計畫與成長策略,亦不改變公司對中長期營收與獲利之正向展望。
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