衛福部食藥署：輸入過量醫材意圖販售恐遭移送

記者吳典叡／臺北報導

一名女子網購20包棉花棒，後續產品被認定是「不得在網路販售的醫療器材」，在海關被銷毀，警方卻在2年後上門逮捕。衛福部食藥署今（23）日指出，民眾可購買自用的醫用棉花棒數量，需在200支以內，且以每半年一次為限，若超過此標準，須提出專案申請，如違法輸入且意圖販賣者，恐被移送檢調調查。因此，切勿隨意從網路購買來源不明的醫療器材，以免觸法。

食藥署表示，依據「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」公告規定，只有部分醫療器材可於網路販售，且販售者必須是販賣業醫療器材商或藥局，產品必須於國內領有醫療器材許可證，販售者必須於網頁刊載醫療器材品名、許可證字號等資訊予消費者，請消費者務必確認購買網頁有相關資訊。

食藥署說，以醫用棉花棒為例，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定，專供個人自用的醫用棉棒，且數量合計不超過200支，得以便捷通關方式輸入，無須向食藥署申請專案核准，但是以每半年一次為限。若欲進口專供個人自用的醫用棉棒數量超過200支，則應依同辦法第6條及第17條規定，檢齊資料及繳納規費提出專案申請，且申請數量以6個月用量為限。

食藥署強調，針對網路販售醫療器材，已加強網路巡查，倘發現販售醫療器材涉違規情事，均依法查明處辦。如有意圖販賣、供應而未經核准擅自製造或輸入醫療器材，依醫療器材管理法第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。另如有未經核准而製造、輸入醫療器材，依醫療器材管理法第68條規定，處新臺幣6萬元以上200萬元以下罰鍰，提醒民眾切勿以身試法。