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台新藥眼科新藥全球授權陸續拍板,今以36元掛牌上市,盤中股價漲二成

財訊快報

更新於 2024年08月13日06:36 • 發布於 2024年08月13日02:17
台新藥眼科新藥全球授權陸續拍板,今以36元掛牌上市,盤中股價漲二成

【財訊快報/記者何美如報導】台新藥(6838)今(13)日以每股36元上市掛牌,開盤股價一度上漲至44.05元,漲幅高達22%,不過,尚未收復前一日興櫃收盤價47.3元。台新藥眼科新藥本季將在美國上市,全球市場授權也遍地開花,隨著美國市場於下半年正式展開銷售,以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,營收將穩健成長。
主力產品APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續14天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解,在APP13007的三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。
APP13007不論在用藥方案或療效,均優於市場競爭藥物,已於2024年3月取得美國FDA上市許可,類固醇眼科藥物全球市場規模達10億美元以上,本季將在美國上市,業績可望開始跳升。海外授權已經遍地開花,至今已成功完成中國遠大醫藥公司、美國Eyenovia公司、巴西Cristalia公司、中東及北非地區Tabuk公司等授權案,最近在7月、8月又各增加以色列Tzamal公司、加拿大Apotex公司等授權案,在國際授權上大有斬獲。
8月7日台新藥亦宣布與Eyenovia簽署不具拘束力之條件書,將共同開發APP13007用於乾眼症的急性症狀緩解,將台新藥的APNT奈米微粒製劑應用在Eyenovia的Optejet眼噴霧給藥設備,目前全球乾眼症市場規模預計到2028年可達83億美元以上。
除了505(b)(2)藥物外,台新藥也與台康生技合作開發kadcyla ADC生物相似藥TSY-0110,搶佔HER2陽性的乳癌患者市場,預計下半年展開一期臨床,此類ADC生物相似藥門檻高,競爭者少,台新藥的TSY-0110以歐美市場為目標,搶佔原廠藥物在全球主要市場的大餅。
台新藥國際化腳步在今年大步躍進,隨著美國市場於下半年正式展開銷售,以及各被授權人陸續於其授權區域展開藥證申請,公司營收將開始穩健成長。

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