台塑生醫攜宇越生醫　推動細胞治療藥物商業化生產

（中央社記者曾仁凱台北20日電）台塑生醫與宇越生醫自2024年簽署合作備忘錄，今天雙方宣布進一步策略合作，將邁入商品化階段，共同推動新一代CAR-T細胞治療藥物的臨床及商業化生產。

台塑生醫介紹，宇越生醫研發的anti-CD19 CAR-T細胞治療產品，第1期臨床試驗結果顯示安全性良好，公司計畫於2025年第4季展開多中心第2期臨床試驗。目前健保署核准國際CAR-T藥物納入健保給付，每劑金額高達新台幣約800萬元。若國產CAR-T能兼具臨床效能與成本優勢，將具備高度競爭力。

台塑生醫董事長王瑞瑜今天表示，此次合作不僅因應宇越生醫2期臨床試驗的供藥需求，更著眼於藥證申請與後續量產，雙方將整合臨床級製劑生產、GMP製造、品質管理等優勢，建立具國際競爭力的細胞藥物生產模式，確保製程穩定、產品一致及長期供應。

台塑生醫總經理劉慧啓指出，台塑生醫位在台北的再生製劑廠符合PIC/S GMP規範，預計2026年正式啟用。廠內將設置幹細胞、外泌體、免疫細胞與基因改造細胞等多元產線，並配備自動化無菌充填系統與種原庫管理，結合先進檢驗分析實驗室，確保產品品質與供應穩定，推動台灣細胞治療產業進入成熟規模化階段。

宇越生醫博士郭正宜表示，此次與台塑生醫合作，將台灣創新醫藥技術與製造實力緊密結合，希望能強化台灣在高階細胞治療製造鏈的國際地位。（編輯：林家嫻）1140820