【美股新聞】安進生技全新減重藥MariTide
圖/Shutterstock
放大鏡短評
CMoney研究團隊相信安進(AMGN)的 MariTide 有潛力成為減重藥物市場的重要競爭者。MariTide 提供給消費者一個在減重效果及給要頻率都有相當優勢的產品，無疑將打擊其他競爭者。然而MariTide 的價格尚未確定。如果 MariTide 的價格高於目前市面上其他減重藥物，則可能會影響其市場競爭力。其次，MariTide 的長期安全性尚未得到充分驗證。因此其能否取得成功，還需要進一步的臨床試驗數據和市場驗證。但對於該產業有一定專業知識的投資者而言現在或許是一個相當好的進場時機。
新聞資訊
面對炙手可熱的減重藥物市場，安進生技（AMGN）採取了全新的策略來和諾和諾德(NVO)、禮來(LLY)等藥廠巨頭競爭。
安進生技正研發一款注射式藥物MariTide，其作用機制和目前已上市的諾和諾德、禮來減重藥有所不同，其他相關的肥胖藥物也還在持續研發中。安進的這個新藥還具備一個特性，患者在停藥後似乎也有助維持減重成果。
安進生技也計畫將新藥的給藥頻率調降為每月，甚至更低的次數，有別於目前市面上每週給藥的產品，提供患者更大的便利性。
目前很難斷定安進在這個蓬勃發展的減重藥物領域能有多大的競爭力，尤其諾和諾德和禮來已經佔據主導地位。有分析師預測到本世紀末，市場規模有望達到 1,000 億美元，後進者仍然大有可為。高盛也估計，到 2028 年，將有 1000 萬到 7000 萬美國人服用減重藥物。
從目前有關安進注射式藥物的數據來看確實很有前景，但這些資料來自早期的小型臨床試驗。這家總部位於加州千橡市的公司也正在開發口服藥物和其他肥胖症藥物，但目前相關細節還很有限。
投資者和健康專家今年晚些時候可能會對安進的前景有更清晰的了解：安進預計將公開 MariTide 的中期試驗的初步數據，以及其肥胖症藥丸的第一階段數據。
尚不確定的是安進的產品是否會比現有的減重藥便宜。例如諾和諾德的 Wegovy 和禮來的 Zepbound，每月費用約為 1,000 美元。
諾和諾德的 Wegovy 和禮來的 Zepbound 瞄準治療肥胖症的新方向，儘管售價高昂、保險覆蓋範圍有限，仍然引發了強勁的患者需求以及投資人的目光。禮來和諾和諾德也一直在努力確保供應量充足，這也給了其他公司爭取市場份額的機會。
安進藥物的獨到之處
安進的新藥為減重治療帶來了新思路。
和 Wegovy、Zepbound 相似的是，安進藥物中有其中一個成分可激活名為 GLP-1 的腸道激素受體，有助於調節人的食慾。
然而，Zepbound 能同時激活第二個激素受體 GIP，但安進的藥物會阻斷 GIP 的作用。Wegovy 不會作用於 GIP，GIP 和 GLP-1 一樣可以抑制食慾，但 GIP 同時還能改善身體分解糖份和脂肪的方式。
安進的高管曾表示，公司選擇抑制而不是刺激 GIP 的機制，是基於基因研究顯示阻斷該激素受體的作用與降低體脂量和體重有關。
藥物可使減重效果更持久
早期試驗數據顯示，安進的新藥即使減少給藥頻率，也可能比對手更有助於患者維持減重效果。
安進的研究招募了 110 名肥胖但無糖尿病史的患者。他們被隨機分為兩組，一組只注射一次藥物並接受 150 天的追蹤，另一組則每四周注射一次，連續三個月。
接受單次最高劑量 MariTide 注射的患者，在 92 天後，體重最多減輕了 8.2%。研究作者指出，這意味著注射一次藥物對減重就有延續性的效果。
至於連續給藥的那組，則顯示在最後一次注射後約兩個月左右能維持最大減肥成果。之後體重開始緩慢回升，但即便在最後一次給藥的五個月後，體重仍然比給藥前輕了 11.2%。
紐約大學 Langone 健康中心的減重管理項目主任、肥胖症醫學專家荷莉・洛夫頓（Holly Lofton）博士表示：「我們認為有意義的減重標準是 5%。如果服用了安進的藥物之後減重 14.5%，但在停藥幾個月後仍能保住 11.2% 的減重效果，那成效顯著。」但她也強調，有必要進一步在更廣泛的人群中研究該藥的表現。
安進研究中呈現的持續減重成效與 Zepbound 及Wegovy 的臨床試驗結果似乎形成對比。這些研究的患者在停止注射後，體重會更快反彈。
每月或更低頻率的給藥
安進的藥品在給藥頻率上也是一大特點。Wegovy 或 Zepbound 必須每週給藥，但 MariTide 每月一次即可。
研究作者表示，安進的試驗採取每月給藥，部分原因是無論患者只接受一次注射還是連續多次給藥，都出現了持續的減重成效。
作者還補充，安進藥物的作用機制中包含一種單克隆抗體，這使得它在體內停留的時間可能比目前主流的 Wegovy 和 Zepbound 長得多。
William Blair & Company 的分析師馬特・菲普斯 （Matt Phipps）告訴 CNBC，安進的 MariTide 有「藥效持久」的優勢。即使注射高劑量，人體內也會維持一段較長時間的藥物接觸，清楚地說明不需要每週注射。
菲普斯認為人們多半不樂於頻繁打針，對於這個需要長期療程的疾病，部分患者可能偏好像 MariTide 這樣的每月注射。
但他指出，患者的選擇可能還取決於安進的減重成效、副作用等是否能與現有的每週注射藥物匹敵。
安進正在進行的第二階段試驗會探討患者是否可以在更低於每月一次的頻率下給藥。
第二階段試驗將帶來更多答案
安進正在進行的招募近 600 名患者的長期第二階段試驗，將使 MariTide 與 Wegovy、Zepbound 的競爭態勢更明朗。公司正在探索最佳給藥強度和頻率。預計今年底會公布初步的試驗結果。
一些分析師表示，第二階段試驗有助回答幾個問題，包括患者對不同劑量和給藥頻率的耐受程度。
這項為期 52 週的研究針對 11 個不同患者組別，試驗各種劑量和頻率的給藥。其中包含讓部分患者先從較低劑量開始，然後逐漸提升到較高的目標劑量。
菲普斯表示，這種劑量逐步升高的方式可能有助減少部分患者在第一階段試驗打完第一針 MariTide 後出現的副作用。
在那項試驗中，安進藥物的安全性與副作用與其他 GLP-1 藥物相仿。噁ausea與嘔吐是最常見的副作用，通常持續約 72 小時。
研究顯示，接受最高劑量的組別有八人中有四人，在打第二針前因為輕微腸胃不適退出了。但安進首席醫學官保羅・伯頓（Paul Burton）在本月稍早的一場會議中表示，沒有其他患者因任何不良好反應而停藥。
William Blair & Company 的菲普斯說：「根據第一階段的數據就斷定患者無法耐受此藥還為時過早。」
安進第二階段試驗的另一部分也將檢驗超過 52 週後的減重狀況，這將使藥物的作用時效更明朗。
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