加速生技發展 石崇良：生物資料庫管理條例列優先法案

生技醫療已躍升為國家戰略產業，衛福部長石崇良今天(13日)在「2026台灣生技醫療論壇」中表示，再生醫療雙法已於今年正式上路，健保資料管理相關子法也將於今年中發布，衛福部並將「人體生物資料庫管理條例」列為立法院本會期優先法案，盼加速生技發展。

衛福部長石崇良13日下午出席今周刊舉辦的「2026台灣生技醫療論壇」，論壇聚焦新藥研發、再生與免疫醫療、預防醫學及智慧醫療等關鍵領域，邀集產、官、學與臨床實務代表共同探討台灣如何接軌國際、強化創新動能，掌握生技產業的發展方向與機會。

石崇良致詞時指出，今年有多項關於生技的法規將陸續上路，首先是再生醫療雙法包括「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」已於今年1月1日正式發布施行，擴大細胞製劑的臨床應用，他並要求食藥署立下目標，希望今年能有「附款許可」(Conditional Approval)的再生醫療製劑上市。另外，「全民健康保險資料管理條例」已於去年12月三讀立法通過，衛福部將趕在今年中發布所有相關子法與細則，讓健保資料處理與運用具更多彈性與規範。

石崇良表示，衛福部也已提出「人體生物資料庫管理條例」修正草案，行政院已大致審查完畢，將列為本會期優先法案，相關修法將整合運用所有「基因-檢體-行為」資料，並促進跨庫資源整合共享。他說：『(原音)我們也把它列為優先法案，那麼把BioBank從過去生物檢體跟資料為主的管理規範，擴大到基因資料以及影像資料也把它納入在BioBank的適用範圍，那麼同時讓它允許平台的建立，也就是整合平台，可以透過跨庫之間的資料蒐集跟運用，我想會讓從基因資料到檢體資料到行為資料，那麼通通可以得到更有整合性的運用。』

石崇良強調，在生技發展上，法規是基石，讓產業在發展時有所依循，但推動生技發展也需要一些「糧草」，因此，政府自去年起啟動5年新台幣489億元的「健康台灣深耕計畫」，跳脫傳統制式的補助計畫，由醫療機構結合產業發想創新方案，以優化醫療環境、導入智慧科技醫療、培育多元人才等。政府今年也將推動4年240億元的「國家藥物韌性整備計畫」，待立法院審查通過相關預算，將可加速生技產業發展。

石崇良說，台灣的強項AI也是生技發展的一大助力，我國具有很好的利基，未來要推動的重點是讓AI運用能夠快速落地並具備良好的商業運行模式，因此，衛福部正努力打造三大AI中心，以解決落地、取證、給付問題。此外，石崇良表示，主權AI也是目前政策重點之一，讓相關資料能在本地安全運算與運用。