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智擎研發中新藥 獲澳洲HERC同意進行一期實體腫瘤人體試驗

anue鉅亨網

更新於 2025年07月23日01:28 • 發布於 2025年07月23日01:28
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

智擎 (4162-TW) 公告研發中新藥 PEP08,獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會 (HREC) 同意進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗,同時獲得澳洲 (TGA) 備查。

智擎說明,PEP08 為第二代 PRMT5 抑制劑 (蛋白質精氨酸甲基轉移酶 5),PRMT5 具有維持細胞穩定生存的功能,包含基因複製、細胞生長、DNA 損傷反應和調節免疫功能等,因此 PRMT5 功能可能可使腫瘤細胞死亡。

智擎提到,相較於第一代的 PRMT5 抑制劑,PEP08 更精準針對 MTAP 基因缺失的腫瘤細胞產生抑制作用,且不影響正常細胞生長,此特性讓 PEP08 比第一代 PRMT5 抑制劑有更低的毒性及更好的安全性。

智擎表示,癌症中大約有 10% 至 15% 腫瘤會發生 MTAP 基因缺失,包括腦癌、胰腺癌、非小細胞癌、胃癌和膀胱癌等,且與治療癒後不良有關。其中,以腦癌發生的比例最高,超過 40%,胰腺癌及膀胱癌也有 20% 至 25%。

根據 Globocan 2022,全球新增癌症病患約 2000 萬例,因此預估將有 200 萬至 300 萬癌症患者具有 MTAP 基因缺失。

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