異種器官移植新曙光！ 「基因編輯豬腎」最快2028臨床試驗
器官捐贈供不應求、洗腎患者逐年攀升，是全球醫療面臨的長期重擔。如今，醫學界在「異種器官移植」領域迎來重大突破。日本明治大學衍生的新創生技公司「PorMedTec」與「湘南鎌倉綜合醫院」於21日召開記者會共同宣布，目前已正式展開「基因編輯豬隻」的培育計畫，目標是最快在2028年啟動將豬腎移植至人體的臨床試驗。這項計畫若順利獲得日本政府批准，將寫下日本國內「豬隻器官移植人體」的首例歷史紀錄。
據日本每日新聞報導，過去異種移植面臨的最大難關，莫過於人體免疫系統產生的強烈排斥反應，以及動物體內潛在病毒跨物種感染人類的風險。為了解決這項醫學難題，總部位於神奈川縣川崎市的PorMedTec公司，特別從美國尖端生技公司eGenesis引進了最先進的基因改造豬細胞，並在日本人造培育出具備相同基因特徵的複製豬。
這些專為人類移植培育的豬隻，其細胞經過了極為精密的69處基因修改。科學家透過基因編輯技術，移除了會引發人類急性免疫排斥的特定基因，同時也清除了豬隻體內的內源性逆轉錄病毒（PERVs）。雙重防線的設計，旨在確保器官移植到受體體內後能安全運作，將排斥與感染風險降至最低。
PorMedTec 社長三輪玄二郎在記者會上展現了清晰的商用化藍圖。公司預計於明年4月正式向日本主管機關提交臨床試驗計畫書。隨後，將採取穩健的「三步走」策略逐步推進：
- 第一步2027年底：於臨床試驗醫院附近設立專門的「豬腎採集與處理設施」，確保器官從摘除到運輸的過程，都符合最嚴格的無菌與醫學規範。
- 第二步2030年：預計正式取得豬腎移植作為「再生醫療產品」的條件性限期許可，開始小規模造福特定病患。
- 第三步2033年：最終目標是全面將豬腎移植推向臨床實務，使其成為常態性的標準治療方式。
報導指出，這項劃時代的臨床試驗將會跨足日本南北，由神奈川縣鎌倉市的湘南鎌倉綜合醫院與北海道札幌市的北海道大學醫院共同聯手執行。倘若日本這項臨床試驗在 2028 年順利啟動並取得成功，未來將有望徹底打破人體器官捐贈的數量限制，為全球數以萬計的腎臟病患，翻轉其生命與生活品質的常態。
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