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理財

馬斯克喊 2026 大規模量產腦機介面裝置,但「全自動手術」如何落地?揭三大關鍵門檻

TechOrange 科技報橘

更新於 01月02日19:20 • 發布於 01月02日11:20 • 李昀蔚

Neuralink 創辦人馬斯克(Elon Musk)近日在社群平台 X 上宣布,公司計畫在 2026 年開始大規模量產腦機介面裝置,同時這項計畫不僅止於硬體製造,更核心的發展方向,是要把植入手術流程轉向「幾乎完全自動化」的模式。

馬斯克指出,「量產」與「自動化」必須雙軌並進,因為這樣才能將現有的複雜程序改造成更具效率的標準化流程。馬斯克也特別提到,未來的技術目標是讓裝置的細微「線材」直接穿過硬腦膜(dura)而不需將其移除,這項改進對於提升手術效率至關重要。

然而,外媒普遍指出,這項量產與自動化目標在實務上仍面臨三道關鍵門檻。

門檻一:目前植入手術仍高度依賴複雜且精細的操作流程

首先,《Business Insider》指出,Neuralink 面臨的第一道門檻是現行手術的高度複雜性。目前的植入手術屬於高度專業的神經外科程序,必須由人類外科醫生先移除患者的部分頭骨,隨後才由機器手臂接手將電極線材植入腦部。

這些電極線材極其精細,比人類頭髮還要細約 20 倍,植入時必須避開大腦表面精密的血管並維持極高的精準度。這種對專業人工操作與複雜標準的高度依賴,是數十年來限制腦機介面(BCI)發展的核心因素之一,因為這類「難以標準化的困難手術」極具挑戰性,很難在不同醫院與手術團隊之間具備高度的「可重複性」(repeatability)。

門檻二:自動化手術仍需證明安全性與臨床可行性

其次,馬斯克希望在 2026 年實現的「全自動手術」,在技術成熟度與安全性上仍持續受到外界關注。儘管部分觀點認為,在高度受監管的情況下,自動化系統在操作精準度與結果一致性上,理論上可能優於個別專家醫師,但在極其精密且風險集中的神經外科領域,完全自動化的手術流程尚未在大規模臨床應用中被建立。目前相關嘗試多仍停留在實驗或早期測試階段,距離可被廣泛複製與常態化使用仍有一段距離。

此外,全自動腦部手術目前面臨的挑戰不僅是工程問題,也涉及臨床與制度層面的多重限制,其中包括自動化系統仍缺乏即時的觸覺回饋(haptic feedback),難以像人類醫師一樣精準感知不同組織的阻力與細微變化。

另一方面,不同患者之間存在顯著的解剖結構差異,使得手術路徑與操作條件難以完全標準化,對自動化系統的適應能力形成考驗。最後,一旦自動化手術系統在實際應用中發生失誤,相關的法律責任歸屬與倫理界定目前仍缺乏明確共識,這也成為推動此類技術時不可忽視的現實問題。

基於上述因素,這類高風險的全自動腦部手術,目前在受控的臨床試驗環境之外,仍普遍被視為「未經證實」的技術。因此,在真正走向大規模應用之前,相關系統仍需透過更多臨床試驗與實際案例,持續累積安全性與可靠性的證據,才能在現實醫療體系中建立足夠的信任基礎。

門檻三:量產節奏取決於臨床試驗與實際植入經驗的累積

第三,Neuralink 的量產計畫與臨床進展息息相關。2022 年,Neuralink 的申請曾被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕,隨後在解決安全疑慮後,才於 2024 年正式展開人體臨床試驗。

截至 2025 年 9 月,全球已有 12 名患有嚴重麻痺的患者植入腦機介面裝置,並活躍地透過意念控制數位與物理工具。例如患者 Noland Arbaugh 就透過植入腦機介面裝置找回生活的獨立性,不僅能操作電腦、瀏覽網頁、在社群媒體發文,甚至能玩線上遊戲。

這些早期案例被視為優化裝置設計與手術流程的關鍵數據基礎。目前 Neuralink 正利用這些數據推動多項計畫,同時為了實現 2026 年將技術推廣至超過一千名患者的規模,Neuralink 已於 2025 年 6 月獲得約 6.5 億美元的融資,並展開大規模招聘,尋找製造技術員與微加工專家,以加速製造端的規模化與可靠性測試。

因此,Neuralink 走向大規模量產的第三道門檻,就在於這些臨床試驗與營運擴張的結果。這些結果成功與否,將直接決定 2026 年量產計畫能否從策略宣告,真正落實為現實的醫療供應鏈。

量產與自動化仍屬「計畫中目標」,外界對成熟時程保持審慎

Neuralink 的 2026 年「大規模量產」與「全自動化手術」目前仍屬於「策略性宣告」,而非已完成或獲得全面驗證的狀態。相關進展能否如期落實,仍取決於技術成熟度、臨床試驗數據,以及手術流程優化等多項因素的後續發展。此外,如何定義實務操作中的「高產量」,以及在受控試驗環境之外建立安全性,都是未來觀察的關鍵指標。

對 Neuralink 而言,2026 年的量產與全自動化目標,並不只是工程里程碑,更是一場能否跨越醫療流程、臨床驗證與制度信任門檻的整體考驗,其結果將決定腦機介面究竟會持續停留在高端試驗技術,還是真的能邁入可規模化運作的醫療體系中。

*本文開放合作夥伴轉載,參考資料:《Reuters》《International Business Times》《Business Insider》《Editorialge》,圖片來源:Neuralink

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