國光生技再獲巴西GMP認證，進軍南半球流感市場跨大步

【財訊快報／記者何美如報導】國光生技(4142)進軍南半球流感市場往前邁進一大步，26日宣布接獲巴西衛生部（ANVISA）正式通知取得GMP認證。國光流感疫苗預計2026年底可望取得巴西流感疫苗藥證，已盯緊今年9月底WHO即將公佈的南半球流感病毒株，最快將於明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產，也積極尋求業務推廣合作方，可望於2027年貢獻營收。國光第一次取得巴西GMP認證在2017年，因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核，並以優異成績取得GMP認證；今年的GMP查核則是因應國光生技在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證，巴西官方今年6月派出查核團隊進駐國光潭子廠區，實地查核流感疫苗生產流程，查廠順利完成，並於8月25日由ANVISA發出GMP認證通知指出，國光優良的生產監督系統符合巴西GMP規範，並與世界衛生組織WHO的建議一致。
國光生技表示，再次通過巴西查廠取得GMP認證，不但是對國產疫苗品質的肯定，也顯示國光流感疫苗在巴西領證的進度往前邁進一大步，國光預計2026年底可望取得巴西流感疫苗藥證，不但能讓目前只生產北半球流感疫苗的國光流感廠產能可充分運用，也能讓台灣生產製造的國光流感疫苗進入南半球市場，尤其巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家，流感疫苗進入巴西市場對於插旗南半球流感市場具有指標性意義。
目前已積極在巴西尋求合作方，進行南半球流感疫苗業務推廣，國光生技指出，也盯緊今年9月底WHO即將公佈的南半球流感病毒株，最快將於明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產，可望於2027年開始讓流感廠量能充分運用，並同步貢獻營收。

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