逸達參加ERS國際年會 口頭報告FP-025二期臨床數據
MoneyDJ新聞 2023-09-12 11:01:04 記者 新聞中心 報導
逸達生技(6576)今(12)日公布，已於2023年9月9日至13日於義大利米蘭舉行的2023歐洲呼吸學會(European Respiratory Society, ERS)國際年會上，以口頭報告方式發表了FP-025(aderamastat)用於過敏性氣喘二期臨床概念性驗證之正向結果。
逸達表示，口頭專題報告標題為「MMP-12抑制劑aderamastat(FP-025)對過敏性氣喘患者，以過敏原誘發氣喘發作後晚期氣喘反應的影響」，這是逸達與荷蘭氣喘與胸腔科領域的臨床專家合作的研究結果發表，聚焦於評估aderamastat口服多劑量在過敏原誘發氣喘反應的氣喘患者中的主要療效結果。
口頭簡報匯總及重點包含所有用藥組均具有良好的FP-025血漿濃度；整體而言，FP-025在輕度過敏性氣喘患者中安全且耐受性良好；達到了主要療效指標LAR(FEV1 AUC-3-8)，這顯示FP-025對抗過敏原誘發的氣喘反應具有臨床意義的保護作用。
與接受安慰劑的受試者相比，接受FP-025的受試者，過敏原誘發的FeNO增加較少；特定IOS參數如R5、Fres、AX和X5均呈現正向趨勢，支持整體反應；在先服用FP-025而後服用安慰劑的給藥順序下，發現了延續性效應，顯示FP-025具有長期的持續功效。
逸達醫務長李怡聖博士表示，對於逸達在ERS發表的2期臨床概念性驗證數據的結果感到非常高興，十分榮幸能與在呼吸道疾病領域的科學家和臨床醫師分享這一令人振奮的數據；同時，看到aderamastat和MMP-12被強調為一種新穎的關鍵發炎反應途徑作用機制，有助於氣喘和潛在的其他肺部疾病。
逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，這項2期臨床結果顯示，在人體中抑制MMP-12的作用與文獻上MMP-12單核苷酸多態性(SNP)數據、人體表達數據，以及動物藥理學模型一致；因此，對MMP-12在免疫纖維化疾病中，特別是在肺部方面扮演的角色和重要性充滿信心，並且有信心進行其他的2期臨床研究，尋求為逸達的MMP-12專案以及股東創造強大價值的合作機會。
簡銘達指出，逸達的主要目標是以aderamastat為核心，應用其他的MMP-12抑制劑，包括FP-020，建構一個廣泛的首創或同類最佳的醫療領域，而逸達在這方面已經奠定了非常堅實的基礎。
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資料來源-MoneyDJ理財網