仁新聚焦未被滿足需求，一藥兩用加快新藥上市

MoneyDJ新聞 2018-10-11 11:23:05 記者 蕭燕翔 報導

聚焦未被滿足醫療需求的新藥公司仁新醫藥(6696)，8日登錄興櫃，市場預期，公司除獨家獲得哥倫比亞大學授權的兩大平台外，進度最快的乾性黃斑部病變及斯特格病變的LBS-008，明年中後完成一期臨床後，將採大宗用藥與孤兒藥分流的策略；法人評估，雖公司的產品線都處臨床前期階段，但因LBS-008已獲美國FDA小兒罕病(RPD)的優惠券，且機轉創新，又有NIH知名機構加持，會是市場提前關注的焦點。

仁新醫藥成立於2016年，登錄興櫃資本額5.95億元。公司雖成立的時間不久，但發展中的產品線都有來頭，兩大平台RBP4及CDC7都獨家搶下美國哥倫比亞大學授權，規劃臨床中的產品線都聚焦未被滿足的醫療需求，包括乾式黃斑部病變及斯特格病變的LBS-008、急性白血病/實質腫瘤的LBS007、非酒精性脂肪乾/第二型糖尿病的LBS-009、原發性與轉移性腦癌的LBS-002。

公司之所以受到關注，除兩大平台都獨家取得哥大授權外，LBS-008因被美國國家衛生研究院(NIH)選中，列入「神經研究藍圖計畫」最具突破性進展的候選新藥，是該藍圖計畫僅列入10個候選項目中，唯一治療乾式黃斑部病變的藥物，NIH也將贊助1千萬美元左右的經費，協助完成一期臨床試驗。

根據仁新與哥大授權RBP4的條件，前期授權金為250萬美元，無論開發幾種適應症，到上市前的里程碑金總計4700萬美元，上市後的銷售權利金為6%；法人認為，以NIH已贊助1千萬美元及銷售後的權利金分潤比例來看，授權條件划算，後續還是要回歸數據結果而定。

仁新醫藥規劃，進度最快的LBS-008，已啟動一期臨床收案，順利的話一年將結束，最快明年第二、三季即告終；外界認為，其優勢在於降低視覺循環中RBP4的濃度，對控制黃斑部受損程度，已有其他臨床試驗中見到類似結果，且國際上亦有145篇學術報告證實RBP4與代謝疾病的緊密關聯性，是該平台的後續開發的價值所在，公司也善用「一藥兩用」與善用國際機構補助的策略，控制研發費用與加快產品得以商品化的時間。

以LBS-008來說，目前選定的除大宗的乾式黃斑部病變外，還包括屬於孤兒藥的斯特格病變，後者除已獲美歐的孤兒藥認定外，又再度拿到美國FDA罕見兒科疾病認定(RPD)，尤以RPD因可獲得美國FDA在藥證審議的保證審查進度的優惠，現已成為有意加速新藥上市進度的買家，常見的詢價買賣標的，是該藥品的潛在價值。

除LBS-008外，其他開發中的新藥如LBS-007，用於急性淋巴細胞白血病(ALL)的美國FDA孤兒藥認定，一旦上市可望享有7年獨賣權。

法人認為，雖仁新目前產品線都處臨床前期階段，但目前生技新藥業的授權案例，較偏好具備開發價值的綜合平台，且若有開發價值及藥物的急迫性，是可能加速仁新上市的利基，加上公司有像是NIH等機構加持，是公司被市場關注的焦點。
(圖說:仁新醫藥董事長暨創辦人林雨新)

資料來源-MoneyDJ理財網