台灣之光！高端腸病毒疫苗拿到越南藥證，台灣新穎疫苗進海外首例

【財訊快報／記者何美如報導】，高端疫苗(6547)17日宣布，旗下自主研發的「恩穩健」（Envacgen）腸病毒71型疫苗，正式取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證，此不僅是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證，更創下台灣新穎疫苗研發成功進軍海外國際市場的首例，為台灣生技產業立下重要標竿，成為台灣之光。高端恩穩健腸病毒疫苗自2023年8月於台灣上市以來，迄今在台灣腸病毒自費疫苗市場中，始終維持高達95%以上的驚人市佔率，目前在台累計銷售數量已突破50萬劑，穩居國內兒科自費疫苗最暢銷的領導產品。
恩穩健腸病毒疫苗在台灣與越南兩地執行的跨國第三期臨床試驗數據顯示，對抗腸病毒71型的實證疫苗保護力（Vaccine Efficacy）達100%，此項第三期樞紐臨床試驗數據，成功刊登於全球頂級醫學期刊《刺胳針》（The Lancet），並獲刺胳針特別撰文推薦。此外，高端腸病毒疫苗在長達五年的追蹤數據亦證實，完整接種後的抗體濃度可維持至少五年以上，相關成果也已刊登於《Vaccines》。
越南擁有優異的經濟成長動能且人口紅利顯著，近年新生兒出生數每年約達136萬人，是台灣每年新生兒的十倍以上。而越南每年平均通報約5萬至10萬例手足口病（HFMD）病例，龐大兒童疫苗市場已成為全球各家跨國疫苗大廠兵家必爭之地，此次高端疫苗拔得頭籌，取得越南首張腸病毒疫苗藥證，並結盟法商Substipharm Biologics公司做為區域市場合作夥伴，有望迅速導入越南與東協當地自費市場，不僅能為越南嬰幼兒提供即時的防疫保護，更為公司營運挹注強勁動能。
台灣與包含越南在內的東南亞國家皆為腸病毒的高度流行區域，腸病毒71型（EV71）是引起嬰幼兒重症與致死率最高的型別，6歲以下嬰幼兒為腸病毒重症的高危險群。目前臨床上對於腸病毒尚無特效藥，採取事先施打疫苗的方式，是預防腸病毒71型感染與重症最積極且有效的方法。

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