3款安胎藥限縮使用 需加註警語

用於安胎的短效型乙型受體素類藥品ritodrine、fenoterol及isoxsuprine，10多年來共造成58件不良反應，其中23人出現肺水腫、心律不整等嚴重不良反應。食藥署公告，這3款藥的注射劑型僅限密切監測心血管不良反應的住院孕婦使用，另不論是口服藥、注射劑，廠商都需在11月30日前加註警語，否則就廢止許可證。

食藥署藥品組科長洪國登表示，我國目前僅核准fenoterol、isoxsuprine及ritodrine3項短效型乙型受體素類成分安胎藥，合計24張許可證，其中ritodrine使用量約9成，每年開出約10萬張處方箋，其中口服藥9萬8000張，注射劑1萬1000張。

洪國登說，這3款藥功能是讓子宮不收縮、讓平滑肌舒張，避免胎兒被擠出，因為同時作用於心血管，可能導致心律增加、低血鉀、心律不整、肺水腫等。統計國內10多年來共接獲58件不良反應通報，其中23人為嚴重不良反應，如肺水腫、呼吸困難等。

目前美國已經禁用於產科使用、歐盟只開放口服藥，日本則準用口服、注射劑，但是口服藥需加註警語，注射劑限緊急使用。至於台灣，洪國登表示，考量與日本國情相近，經搜集國際的管理規定，不良反應通報，最後決定限縮使用條件，並要求加註警語。

昨起，注射劑型藥品僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值的住院孕婦的早產、流產預防，若門診無法完好監控就不得使用。