健喬愛克痰發泡錠註冊文件，獲中國藥監局受理

MoneyDJ新聞 2020-08-03 15:51:02 記者 新聞中心 報導

健喬集團(4114)旗下主力商品愛克痰600mg發泡錠(乙醯半胱胺酸,NAC)，其註冊文件已於近日獲得中國藥監局審評中心受理。健喬表示，由於近期受新冠肺炎影響，NAC的化痰與抗氧化效果獲得世界各國關注，該產品進入中國審評中心後，期盼能提前於2021年底前，即可取得進口註冊證。
據了解，新冠病毒的特徵在於感染後病毒會快速入侵肺部細胞，造成肺部引起炎性風暴，導致患者急性呼吸窘迫，器官衰竭和死亡；除此之外，還會引起肺部粘液及痰液增加，引發更進一步感染。而NAC活性成分，可通過分解粘蛋白複合物、核酸，將膿性成分及其它分泌物從粘稠變為透明，而發揮強烈溶解粘液作用，可使原本的濃稠痰液逐漸被稀釋淡化。
近日北醫附醫胸腔內科主任周百謙也指出，在國外的大型研究中，都注意到足量的NAC抗氧化劑可以有效地降低呼吸道發炎問題，控制臨床症狀，讓病患可以盡快縮短療程，使得NAC抗氧化藥物在流感季節時，被廣泛的應用。
中國新冠肺炎多學科大會-國際連線分會場，與多國臨床專家探討新冠肺炎診治，中國工程院院士鍾南山和其他高級別專家組長，也都肯定乙醯半胱胺酸診治中的臨床價值。目前美國也開始NAC方面的臨床試驗，期待相關的結果發表，能夠提供大家面對新冠肺炎的更多治療選擇。
而健喬為全球第四大供應NAC給臨床使用的廠商，其主力產品愛克痰600mg發泡錠(NAC)自2017年8月正式開展符合中國審評中心要求餐前餐後的生物等效性試驗，並在2019年2月完成和原研藥品臨床等效的報告後，隨即參照中國註冊辦法，準備最新要求且符合一致性評價之所有文件，終於獲得審評中心受理。
據統計，愛克痰600mg發泡錠2018年在中國總市場量約有3.2億人民幣，一年內成長40.2%。在台灣愛克痰600mg發泡錠的銷售與產能全台第一，2020年1到6月份，銷售量年成長24.34%；在營業額上，2020年1到6月份已創造1.35億元，與2019年同期相較，也達22.14%的穩定成長。 資料來源-MoneyDJ理財網