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首支純國產疫苗上市 對抗腸病毒25年仍未完結

中央通訊社

發布於 2023年10月10日04:57
1998年,一場莫名怪病席捲全台,病程之快,甚至不到1天就死亡;隨後成大、林口長庚陸續分離出並鎖定腸病毒71型是凶手。圖為兒童就醫示意圖。 中央社記者曾以寧攝 112年10月10日

腸病毒風暴25年5(中央社記者曾以寧台北10日電)安特羅生技與高端疫苗今年先後取得藥證、上市,腸病毒71型疫苗成為台灣首支從選株、研發、技轉到正式上市「全部自己來」的疫苗。但這場25年的「戰疫」,仍未完結。

江正榮1995年加入衛生署預防醫學研究所,3年後帶著團隊投入腸病毒疫苗研發,現職為國家衛生研究院生物製劑廠執行長,他表示,常被人笑說這支疫苗「是自己的小孩」,如今終於可以很自豪地跟人家說,「我們做出了一支疫苗」。

現職高端疫苗生物製劑廠長的連偉成,過去曾在疾管局參與病毒株選株研究,後來因腸病毒71型疫苗研發任務轉到國衛院而未再持續參與,看到第三期臨床試驗證實當初中選的疫苗株果真夠力,「彷彿看到22年前種下的種子,長成一棵結滿果實的樹」。

不過,「疫苗廠光是維護也有成本,產量沒有到一定程度,成本就會很高」,國衛院感染症疫苗研究所研究人員李敏西直指,目前台灣有2家疫苗廠在生產,「已經很擁擠」,因此需要海外市場合作計畫。

下一步,腸病毒71型疫苗展望走向國際,2家疫苗廠也各自佈局,加速台灣的疫苗在東南亞上市。

安特羅生技9月宣布,與越南疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約,預計2025年上市;安特羅生技總經理張哲瑋說,未來也將搶攻中國大陸、馬來西亞、日本、韓國等東亞市場。

高端疫苗則已將資料送往越南藥物管理機關進行查驗登記;高端疫苗發言人李思賢說,也將會陸續開拓馬來西亞、泰國、印尼等東南亞國家市場。

1998年的大流行雖然令人害怕,腸病毒卻不只71型。李敏西表示,若台灣能優先做出多價型疫苗,有助搶得優勢,國衛院也已著手研究;此外也要持續監測病毒株變化,才能確保疫苗保護力。

每種腸病毒特性不同,國衛院研究人員劉家齊說明,D68型因初期較無典型手足口症狀,症狀似感冒卻可能引發重症而受關注;目前在社區較常見的克沙奇病毒,則與71型走不同感染途徑,也無法用綠猴腎細胞培養,未來如何製造和鑑別多價型疫苗,都會是發展重點。

江正榮認為,國家更應該訂出疫苗產業發展的下一個目標,「大環境一直在改變,腸病毒71型疫苗是剛好碰到每件事都可以銜接上」,疫苗發展實屬不易,應該等上3到5年再論成敗,不該太快批評怎麼沒有成果。

江正榮並感慨,「從當初就有在說,要成立未來生技界的台積電,都快退休了還看不到這個景象」,可是看到當年團隊中的成員,有的在國衛院服務、有的投入產業界,有些人在某些領域站到了更高的位置,「我們有這樣傳承,也很好。」(編輯:陳清芳)1121010

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