受惠競品Pegasys斷貨潮 藥華藥首季營收翻倍 創歷史新高

藥華藥（6446）三月營收達11.8億元，月增15.55%，年增111.55%，單月營收年增逾倍、並創歷史新高；第一季營收達32.6億元，年增97%，單季營收年增近倍，更是連續八季度創下歷史新高，成功打破生技創新藥產業第一季營運表現普遍低迷的傳統魔咒，展現強勁成長動能。

公司表示，營收成長主要來自旗下自行研發生產的創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。Ropeg目前已獲全球超過40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場，各地患者用藥人數穩定增加，全球銷售持續強勁成長。

競品Pegasys為一種長效干擾素，雖常用於骨髓增生腫瘤（MPN）治療，然其尚未獲美國FDA核准，且近期因產能問題於全球多國斷貨，嚴重影響長期依賴該藥控制病情的患者。英國、美國、法國衛生主管機關均已建議將唯一通過FDA核准用於PV的藥華藥Ropeg作為首選替代用藥，預期更多國家將陸續跟進。

面對斷藥危機，國際MPN專家依據臨床與實務經驗，迅速制定從競品Pegasys轉換至Ropeg的用藥指引，並登上國際期刊。目前雖尚無正式的臨床試驗進行這兩項藥物的比較，但根據現有臨床實證與真實世界數據，已有一套安全且實用的轉換策略可供醫師和患者遵循。專家指出，Ropeg為目前唯一獲美國FDA核准用於治療PV的長效干擾素，在缺乏其他可行藥物的情況下，目前臨床上已可合理地仿單外使用（off-label use）。競品Pegasys的斷貨讓Ropeg現在就可應用至所有原先使用競品Pegasys治療的MPN疾病，包括原發性血小板過多症（ET）和骨髓纖維化（MF），快速擴大了Ropeg的適應症範圍。

藥華藥美國行銷團隊也積極與保險公司洽談，力促擴大Ropeg的保險給付範圍，讓更多醫師與患者轉向使用Ropeg。公司表示，隨著競品缺藥效應持續發酵，帶動新開立Ropeg處方的醫師與病患人數顯著成長，預計將帶動業績逐季提升。

超前部署 完成擴建第二條生產線 可供應近5萬名病患

因應預期中的用藥需求提升，藥華藥已提前部署額外的產能，確保供應鏈穩定，並能快速回應市場需求。藥華藥台中廠的第二條產線已經擴建完成，兩條產線可供應近5萬名以上病患。竹北廠預計2026年投產，可供應10萬名以上病患。藥華藥執行長林國鐘表示：「我們已做超前部署，有萬全的準備，確保供應穩定！」強調，「我們去年陸續看到競品Pegasys在一些國家斷貨的消息以後就立刻和醫生們聯絡，讓他們不要擔心，我們承諾會持續且穩定的提供Ropeg給病患，PharmaEssentia Can Help!」

成功取得巴西藥證 正式進軍拉丁美洲市場

Ropeg亦已於今年3月18日獲巴西PV藥證，達成進軍拉丁美洲市場的重要里程碑。。巴西為全球PV患者人數排名前三的國家（不含歐洲），也是美洲地區僅次於美國的第二大商業市場，更是拉丁美洲第一大國。藥華藥表示，公司接受授權夥伴邀請，組隊專程前往巴西祝賀。Ropeg獲得巴西藥證後，近期將透過在巴西舉辦專業醫學研討會，與當地血液腫瘤領域專家合作，宣導MPN疾病治療新趨勢，並推廣Ropeg於臨床應用的療效與安全性，積極搶攻拉丁美洲市場商機，進一步強化全球市場布局，提升國際競爭力。

積極佈局新適應症與全球市場 擴大營運動能

在拓展新適應症方面，Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗「SURPASS ET」於今年一月公布主要評估指標之統計結果，P值為0.0001，達到統計上顯著意義，這一突破性成果獲國際腫瘤學界重視，並將於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會首次設立的MPN獨立報告環節中，獲最高榮譽的「口頭報告（Oral Presentation）」發表機會，預期將為公司後續ET藥證申請及市場推廣帶來強大助力，成為營運第二成長引擎。

藥華藥目前也同步推進Ropeg發展另一新適應症─原發性骨髓纖維化（PMF）的全球第三期臨床試驗，已陸續獲多國核准進行，公司已建構專責團隊積極布局多國市場，為Ropeg未來多適應症、多國藥證、多市場銷售提前布署。

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