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生技新兵漢康1/雙支柱成形+AI破解CD47難題 漢康打開免疫療法新局

鏡週刊

更新於 1天前 • 發布於 1天前 • 鏡週刊 Mirror Media
漢康生技董事長劉世高對自家產品信心滿滿。

在台灣新藥生技圈,要被國際大藥廠「相中」,產品不是First-in-class(首創新藥),就是Best-in-class(同類最優);而在這波專利懸崖浪潮中,漢康生技正積極出擊,讓自己逐步成為全球目光匯聚的焦點。

「每到新年我都會寫一篇文章給同仁!今年我提到,最近讓人感到振奮的事情,就是漢康產品線迎來『雙支柱』(Dual Pillar),除了原先核心HCB101,HCB206也站上重要位置⋯一個開啟『腫瘤免疫』治療大門,一個開啟『自體免疫』疾病的創新療法。」董事長劉世高眼神發亮,「我敢說,漢康的產品線,不但完整,而且非常強大!」

漢康生技小檔案

  • 創立時間:2020年
  • 董事長:劉世高
  • 資本額:13.02億元

從產品布局聊到生物學,劉世高滔滔不絕、思緒飛快;他簡單解釋,次世代免疫抗癌新藥HCB101被定位為漢康的核心支柱,不僅具備高度靈活與延展性,可廣泛應用於免疫治療,並能與多種藥物聯合使用,「就像一件白襯衫百搭。」

其適應症有胃癌、結直腸癌、三陰性乳癌、頭頸癌等,現階段多癌種處於臨床二期階段,並在去年6月將中國大陸、香港、澳門、東南亞等地區授權給上海「復宏漢霖」,首次授權合約總金額為2.02億美元。

漢康預計今年第2季掛牌創新板。

事實上,2010年劉世高就與合作夥伴在中國創立上海復宏漢霖,並於香港掛牌上市,隨後被復星醫藥集團收購;期間,他帶領團隊創下多項紀錄,包括中國首個上市的生物相似藥「漢利康」,及首個研發與生產自中國,同時在歐盟及中國獲批上市的單抗藥物「漢曲優」;直到2020年創立漢康生技,此次與復宏漢霖的合作,正是緣於過往的這段經歷。

而HCB206則被劉世高視為下個具備成長曲線的產品;他指出,多數自體免疫疾病與B細胞(後天免疫系統中不可或缺的淋巴球。其核心功能是識別特定抗原,分化為分泌大量抗體的漿細胞,並形成記憶B細胞,為身體提供長期的免疫保護)異常有關,HCB206透過結合CD47機制與B細胞標記,能精準清除異常B細胞。在模型中,不僅能降低血液與組織中的B細胞,同時避免傷及骨髓中的正常細胞,兼顧療效與安全性,在紅斑性狼瘡等高風險疾病展現優勢。

CD47曾有大藥廠卡關案例,漢康卻突破重圍,令市場驚豔。

令市場眼睛一亮的地方在於,CD47先前曾有大藥廠失敗案例,漢康卻突破重圍。「CD47會向免疫系統發出『不要吃我』訊號,使癌細胞得以逃避免疫攻擊,但過去10年進展受阻,關鍵在於切入點。第一代抗體療效強但副作用大,第二代仿生受體安全但結合力不足,難以在實體腫瘤中發揮。」他解釋。

「我們是第3種做法。」劉世高說,透過自主研發FBDB技術平台,利用AI模擬與篩選,團隊在1.8億種分子組合中找到關鍵候選分子(即HCB101),同時兼顧對癌細胞的高效結合與降低對紅血球的影響,成功突破瓶頸,「此次能成功,AI篩選技術和長期累積的經驗幫了大忙!」

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