【疫苗解謎】這是一場與病毒賽跑的總決賽

因應全球 COVID-19 疫情影響，2020 東京奧運延期至 2021 年 7 月 23 日至 8 月 8 日，儘管各國公共衛生專家和國內民眾呼籲停辦奧運的呼聲不斷，日本與國際奧委會仍然堅定舉辦這場盛會。如今東京奧運已經完美落幕，但我們跟 COVID-19 病毒的總決賽還在膠著進行中！

反對接種疫苗的各種理由 / 迷思

關於接種疫苗的迷思與爭議，最知名的案例是在 1998 年，英國醫師在醫學重量級期刊《刺胳針》（The Lancet）上發表的論文，內容直指接種三合一疫苗（麻疹、腮腺炎、德國麻疹）會造成孩童自閉症的發生率上升。

爾後，引發的疫苗拒打潮使得當時三合一疫苗接種率大幅下降，隨之而來孩童麻疹感染率連年創新高。真相卻在數年後被揭露，該英國醫師當年涉及利益輸送，收受金源是來自意圖向疫苗製造商提出賠償訴訟的當事人。

儘管期刊已在 2010 年公開聲明撤回此篇論文，許多學者也證實並背書疫苗與自閉症之間並沒有因果關係，但此案利用醫學專業和知名期刊的影響力來混淆大眾視聽，造成這十年期間孩童傳染病風險升高，許多小孩無端受到感染而殘疾的事實，現今看來卻是個比悲傷更悲傷的故事。

如果你的身邊也有人反對疫苗，你或許多少也聽過這些疫苗迷思： 『疫苗這麼快就出來安全嗎？我才不要當白老鼠！』 『矮額～打病毒進去身體，聽起來好恐怖！』 『打 mRNA 進去身體，會不會基因被竄改？』

大家的擔心，我們都能理解！

原因可能是因爲疫苗與研發流程相關資訊艱澀難懂，此文的發想是讓大家了解疫苗的研發與製程，比喻成運動選手奮戰的歷程，幫助你或你身邊的人破除這些迷思，戰勝病毒！

開賽的第一棒：從十年到十個月──疫苗研發如何替我們搶下寶貴時間？

研發疫苗是個充滿關卡的蜿蜒賽道，往往要耗費許多的人力、物力、經費與時間。一般而言，一個疫苗需要 10 年時間，過去史上開發最快的流行性腮腺炎疫苗（Mumps vaccine）也花了 4 年的時間。然而，這次面對席捲全球的 COVID-19 ，開發出挽救性命關鍵的疫苗卻只花了 10 個月時間就完成最終臨床試驗，讓全世界開始施打疫苗。你知道為何 COVID-19 疫苗可以「光速研發」，不到一年時間就能夠核准使用？

從實驗室到你我的手臂上的這一針──疫苗研發四階段

一般而言，疫苗開發可以分成幾個階段，不同的測試旨在確保疫苗安全又有效：

• 研發階段：探索性研究時期，科學家會試驗不同方法，找出安全且可以大量複製的疫苗設計，一旦在實驗室中完成審查，就會進入到臨床測試階段。
• 臨床試驗階段：測試疫苗在不同的族群中的安全性、效力與副作用，皆符合審查標準後才能開始生產。
• 生產製造階段：疫苗量產給大眾使用。
• 監測階段：上市後仍持續監測疫苗安全性。

🔗 Safety of COVID-19 Vaccines

病毒與人類的競速賽──滾動式審查是致勝關鍵

疫苗是 COVID-19 疫情的一絲曙光，為此，自從疫情爆發，全球超過一百個多個研究團隊便日以繼夜進行研發，突破疫苗設計的各種困難，造就疫苗研發史上空前的競速紀錄。

以牛津 AZ 疫苗研發團隊為例，說服人們贊助疫苗研發一直是 Sarah Gilbert 主要的工作，她說：「大部分時間，科學家就是寫計畫拉贊助、被拒絕、再寫計畫、等待試驗被核准、與製造商溝通、雇用足夠的受試者來進行試驗。」但因為疫情嚴峻，各國都致力縮短試驗的間隔時間，這是原本疫苗生產最冗長的環節。

此時，「滾動式審查」解決了煩冗的試驗與等待時間，各國與國際間的監管部門一有足夠的新資料就做審查，而非像過去一樣等到所有臨床試驗結束後才一起做。

以齊步快跑的方式，儘管不同期疫苗臨床試驗仍同時進行，以確保疫苗的安全性、有效性、及穩定性依然被嚴格地檢視。和其他疫苗及藥物的研發相同，上市後監測在疫苗開始廣泛施打仍持續進行，以及早發現罕見的副作用並作出相關調整。這也是為什麼我們會常聽到某些地區 / 國家在發生罕見副作用時會先停打，等待後續安全性審查無虞，才又開放施打。

🔗 Denmark continues its vaccine rollout without the COVID-19 vaccine from AstraZeneca

COVID-19 疫苗短期內上市，沒有放棄該有的審查要求，也不代表是放水或濫造，因應疫情的嚴峻，使得各國與國際間都在法規上做最大彈性的調整，讓研發過程在短時間內跑完，但並非抄捷徑。

▼ 附上之前網友分享的連結：美國疫苗光速發展計畫 ▼

🔗 Coronavirus: Operation Warp Speed

這次因應全球疫情而生、史無前例的卓越國際合作能力，橫跨產業、監管機關、政府機構與衛生組織，激勵全球科學家日後在其他攸關性命的議題擁有加速執行的能力與影響力，促成七大工業國集團（G7）領袖會議簽署「卡比斯灣宣言」（the Carbis Bay declaration），**以實質承諾阻止未來傳染病在全球大流行，包括將疫苗和治療藥物的開發和通過時間縮短在 100 天之內，「100 天」被視為控制病毒擴散的關鍵期。**宣言並承諾加強全球追蹤疾病和基因定序的能力，將在英國成立疫苗製造和創新中心，加速各類疫苗的研發。

🔗 G7 Carbis Bay Health Declaration

我打的 COVID-19 疫苗是哪一種？

疫苗能夠訓練我們的免疫系統，使其能夠辨識出目標病毒，並產生抗體來抵禦疾病。施打疫苗後，如果之後不幸接觸到病毒，身體便可以產生抗體來消滅病毒，進而達成預防疾病、降低重症的作用。

COVID-19 疫苗開發技術分為兩種：

1. Classic Vaccine Platform

是指「使用病毒本身、病毒部分結構，或類病毒微粒」等傳統技術製成的疫苗。

包含滅活病毒疫苗（如：中國國藥、科興、武漢生物疫苗）、次單位蛋白質疫苗（如：美國 Novavax、台灣高端、聯亞疫苗）

2. Next-Generation Vaccine Platform

指的是新一代的疫苗開發方式，藉由解析病毒基因，找到負責製造關鍵的病毒表面抗原的基因序列，當接種者接收到疫苗帶有的基因訊號，便可自行製造病毒抗原引發免疫反應。

現今大部分使用中或仍在進行臨床試驗的疫苗都屬於 Next-Generation Vaccine，包含病毒載體疫苗（如：牛津 AZ、俄羅斯衛星-V）、RNA疫苗（如：德國 BNT、美國 Moderna）

🔗 Next-generation vaccine platforms for COVID-19 - Nature Materials

儘管 COVID-19 疫苗技術各不相同，但都是以安全的方式將抗原引入體內，使免疫系統可以構建對抗 COVID-19 病毒的抗體。

台灣施打的三種疫苗機轉請參閱：

🔗 The different types of COVID-19 vaccines

接下來交棒給你！

施打疫苗讓免疫系統產生抗體的過程就像身體的練跑，頭兩天的副作用就跟任何運動一開始會有適應陣痛期一樣辛苦。但沒有練習就裸跑上陣， 身體要承受的風險與負擔更大！

全力衝刺──速度與信任決定疫苗接種計劃的成敗！

“The effectiveness of a COVID-19 vaccine will be shaped by the success or failure of efforts to deliver a trusted vaccine quickly to the public.”

嚴峻的疫情能否有效控制，根據耶魯大學公共衛生學院和哈佛醫學院的研究人員進行的研究（Clinical Outcomes Of A COVID-19 Vaccine: Implementation Over Efficacy），疫苗接種計劃中有重要的三個要素——疫苗接種速度（pace of vaccination）、病毒傳播速度（infection rate）和公眾對疫苗的信任（trust in vaccine）。

身為醫療從業人員，排解民眾對疫苗接種的遲疑和疑慮，並協助大家就疫苗做出知情且明智的決定，對社會產生正面的影響，一直是 sharpen your soul 所努力的方向。

現在看懂了競賽規則後，接下來這場戰役，就交棒給你了！

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本文醫學專業部分由林谷龍醫師提供

林谷龍醫師：Professor Andrew Pollard的學生

• 曾任台大兒童醫院小兒部住院醫師及兒童感染科研修醫師
• 現為英國牛津大學病毒學博士

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