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藥華藥進軍美國波多黎各,新廠目標2027年取證投產

財訊快報

更新於 03月31日00:16 • 發布於 03月31日00:16
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【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)全球製造布局再跨步,近日宣布正式進軍波多黎各,並於當地隆重舉行新廠簽約典禮,全方位啟動建置波多黎各新廠,宣告邁入全球製造布局嶄新階段,朝「臺美雙生產基地」戰略全面推進,為全球供應鏈韌性再添關鍵支柱。本次簽約典禮政商雲集,波多黎各總督Jenniffer Gonzalez-Colon、經貿發展部部長Sebastian Negron Reichard、美國商務部代表Jose F. Burgos,駐邁阿密台北經濟文化辦事處周啟宇處長等貴賓親臨現場,共同見證藥華藥拓展美國生產基地的重要里程碑,展現臺灣與美國於波多黎各推動生技製藥產業發展及供應鏈布局的高度重視。
波多黎各總督Jenniffer Gonzalez-Colon表示,藥華藥選擇在波多黎各設立製造基地,充分展現波多黎各作為美國生命科學與製造戰略樞紐的重要地位。此項投資將強化供應鏈韌性、創造高價值就業機會,並鞏固波多黎各於全球生物製藥產業中的關鍵地位。
駐邁阿密台北經濟文化辦事處周啟宇處長表示,藥華藥於波多黎各設廠為臺灣與波多黎各之間具指標性的投資案,不僅深化雙邊連結,更進一步強化臺美製藥產業布局,展現臺灣生技產業拓展國際市場的實力與潛力。
藥華藥指出,隨著旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg,即 P1101)全球需求持續攀升,加上原發性血小板過多症(ET)適應症預計於今年8月取得美國藥證,並同步推進多國上市布局,為確保產品供應穩定並因應未來成長動能,公司積極擴充產能以掌握全球市場發展契機。此次進軍波多黎各,不僅是產能升級,更是布局美國市場的重要戰略部署。
波多黎各新廠目標於2027年完成取證並投入生產。除完成廠房投資外,亦提前啟動整體建置布局。以臺中廠已通過美國FDA GMP查核的經驗及廠房設計為基礎,導入「copy exact」建廠模式,完整複製台中廠成熟製程與品質系統,使新廠得以快速銜接量產,同時兼顧效率、品質與法規一致性。
藥華藥創辦人暨執行長林國鐘表示,隨著Ropeg全球需求持續成長,強化供應韌性、提升產能規模並推動全球多元布局,已成為藥華藥的核心策略。我們非常榮幸能在美國建立首座海外生產基地,波多黎各未來將成為公司服務美國市場的重要樞紐,持續以穩定且高品質的供應鏈服務全球患者。

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