安立璽榮-KY阿茲海默新藥2期期中數據,首證抗發炎機制帶來認知改善曙光
【財訊快報/記者何美如報導】失智症已成全球醫療體系與家庭照護面臨的最大挑戰,安立璽榮-KY(7871)董事長陳泓愷指出,降低神經發炎已成為新一代阿茲海默症藥物開發的核心焦點,安立璽榮開發的Enrupatinib,臨床二期期中數據顯示,在生物標誌物篩選的精準分組中,反應率高達80%,與疾病相關的腦區中神經發炎訊號平均下降超過30%,首例受試者在接受治療後更出現認知改善曙光。安立璽榮於2026 BIO Asia-Taiwan(亞洲生技大展)期間,獲邀出席由財團法人台灣醫界聯盟基金會創新生醫研究中心主辦之失智症特別論壇,陳泓愷發表專題報告,針對阿茲海默症新藥Enrupatinib(EI-1071)臨床二期之關鍵期中數據進行解析。
陳泓愷指出,近年科學界逐漸意識到,即便清除了大腦中的類澱粉蛋白,若神經發炎的「微環境」沒有改變,神經細胞依然會持續受損。在病變過程中,大腦中的微膠細胞(Microglia)會過度活化,從原本清除廢物的「清道夫」轉變為釋放發炎因子的「破壞者」,不僅使異常蛋白蔓延,更直接造成神經細胞死亡,進一步加速認知功能退化的臨床病程。因此,降低神經發炎已成為新一代阿茲海默症藥物開發的核心焦點。
Enrupatinib作為一種口服且具穿透腦部能力的CSF-1R抑制劑,二期臨床試驗採用腦部神經炎症影像技術(TSPO-PET Imaging)來測量患者用藥前後神經發炎的變化,期中數據顯示,在生物標誌物篩選的精準分組中,反應率高達80%,且在與疾病相關的腦區中神經發炎訊號平均下降超過30%。
陳泓愷指出,臨床數據顯示,首例受試者在接受治療後,不僅大腦深層神經發炎影像訊號顯著下降,各項探索性認知與功能評估更呈現了罕見的「逆勢改善」,其中MMSE(簡易智能狀態檢查)分數大幅增加8分。臨床實務上,未接受治療的阿茲海默症患者,其MMSE分數通常以每年2至4分的速度不可逆地衰退。因此,此認知功能評估量表中出現改善趨勢,這在臨床上是罕見且深具意義的進步。
安立璽榮亦積極加速資本市場佈局,預計於今年正式遞件申請登錄台灣創新板(TIB)上市。
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