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GSK流感疫苗驚見「白色混濁」!全台已打54萬劑 疾管署急回收剩餘疫苗

太報

更新於 03月26日10:55 • 發布於 03月26日10:55 • 游騰傑
新北市衛生局通報發現1劑外觀呈白色混濁的GSK流感疫苗,疾管署已通知14縣市預防性暫停使用同批號疫苗並回收,食藥署同步啟動調查釐清原因。疾管署提供

今年度公費流感疫苗接種進入尾聲,逾683萬劑疫苗自去年10月開打至今僅剩約5.7萬劑。不過今(26)日卻傳出「混濁」疫苗事件,疾管署晚間表示,接獲新北市衛生局通報發現一劑由GSK生產的流感疫苗出現白色混濁情形,並強調該支混濁疫苗並未提供給民眾接種。

疾管署指出,經清查新北市衛生局庫存的同批號(AFLUA915AA)疫苗,並未發現其他疫苗出現類似情形,同時已立即通報食藥署啟動相關機制調查釐清。食藥署初步研判該疫苗屬於「不良品」,並建議該批號疫苗暫停使用。

統計顯示,該批號疫苗共交貨54萬5,280劑,分配至全台14縣市使用;根據全國性預防接種資訊管理系統資料顯示,目前尚餘2,642劑庫存,分佈於14縣市,包括:臺北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、臺中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣及臺東縣。疾管署已要求即日起全數暫停使用並回收封存,同時食藥署也已要求GSK提交檢驗報告,以釐清事件原因。

疾管署進一步說明,目前沒有接獲同一批號還有類似情形,但是該批號疫苗接種後不良事件計通報3件,年齡均為60餘歲,分別於接種當日至接種後20日,出現格林-巴利症候群(GBS)、全身性蕁麻疹、全身倦怠與痠痛住院治療,3名個案均已康復。

該批號不良事件通報率為每10萬劑有0.55件,低於本季流感疫苗不良通報平均值(1.6件/10萬劑)。疾管署強調,目前已接種的54萬多劑不良反應通報低於本季流感疫苗不良通報平均值,事件原因將由食藥署已啟動相關機制進行調查。

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