腎病患者用藥「克裏美淨」製程酒精檢驗方法偏差 回收2批號138萬錠
慢性病患者使用的尿毒吸附劑吳羽「克裏美淨速崩錠500毫克」，因TT24Y05、TT24Z13共2批號製程中殘留酒精檢驗方法有偏差，食藥署宣布回收，共138萬624錠。
食藥署表示，輸入業者杏昌醫藥科技股份有限公司今年5月28日通報，原廠通知「克裏美淨速崩錠500毫克 Kremezin Tablets」（衛部藥輸字第028080號），在製程過程中殘留溶劑酒精（乙醇）檢驗方法有偏差，期間生產藥品經確認符合規格，也沒有不良事件通報，考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收，批號為TT24Y05、TT24Z13。
食藥署指出，已要求廠商在7月1日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若藥商未依規定辦理回收，可依《藥事法》91條處20萬至500萬元罰鍰。
根據食藥署資訊，該藥品為用於慢性腎臟病的尿毒素吸附劑，主要成分spherical absorptive carbon。目前其他未受影響的批號藥品庫存量充足，且將持續輸入，尚無藥品短缺之虞。
根據《聯合新聞網》報導，藥師公會全聯會副發言人王明媛指出，該藥品是利用藥物不會被人體吸收的特性，將腸道毒素排出體外，多數病人是在洗腎中心使用，很少病人在藥局購買，且該藥物每盒上萬元，相當昂貴。