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永立榮異體羊水幹細胞新藥臨床2a試驗完成收案 拚今年底完成期中數據分析

anue鉅亨網

更新於 5小時前 • 發布於 5小時前
圖:Pixabay/Unsplash/Pexel

永立榮 (6973-TW) 宣布,旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002,已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案,目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估,關鍵期中數據預計今年底前出爐。

永立榮說明,此臨床 2a 試驗為劑量探索的臨床二期試驗,主要受試對象為現行第一線口服藥物療效不彰的勃起功能障礙患者,主要評估 UA002 的初步臨床療效與安全性。

永立榮指出,截至目前,在輔仁大學附設醫院、臺北醫學大學附設醫院,以及臺中榮民等三大醫學中心接受給藥的受試者,在滿 1 個月的安全型追蹤期,均未出現任何與藥物相關的重大不良事件 (SAE),顯示 UA002 具良好的細胞製劑安全耐受性,後續將持續在 3 家試驗中心進行療效追蹤與評估。

永立榮表示,隨著臨床 2a 試驗收案完成,試驗已進入療效觀察與數據清理階段,目前已有部分受試折者完成主要追蹤時程,關鍵期中數據預計今年底前完成分析,並規劃在 2027 年國際泌尿科醫學會年會發表相關臨床研究成果。

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