安基生技25日登興櫃，甘迺迪氏症新藥Q3解盲，下個授權國家拚日本

【財訊快報／記者何美如報導】2023年簽下總授權金額2.5億美元新藥授權，在資本市場未演先轟動的安基生技(7754)，預計6月25日登錄興櫃，參考價每股新台幣45元，今(20)日將舉辦興櫃前法人說明會。董事長暨總經理黃文英表示，已與美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics簽訂歐美專屬授權合約的AJ201，2a臨床試驗將在下季解盲，後續臨床試驗執行將移轉由授權夥伴。日本因與PMDA諮詢獲得二大突破，大幅降低開發成本的有利條件，期望短期能完成授權敲定。安基生技是台灣大學創新育成中心孕育成立之新藥公司，公司專注於開發皮膚、神經、罕見疾病領域之First-in- Class 及 Best-in-Class小分子新藥，是國內少數擁有自轉譯研究至臨床前與臨床後各研發階段的創新藥物產品線，並榮獲國際級「百靈佳-獨角獸獎」、和國家級「國家新創獎」及「潛力標竿獎」之大獎肯定，鎖定神經病變、皮膚疾病及罕見疾病三大疾病領域。
AJ201用於治罕病甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症的小分子新藥，已與Avenue Therapeutics簽立歐美專屬授權合約，總授權金額高達2.5億美元。AJ201是多年來少數進入甘迺迪氏症病人臨床試驗的First-in-Class創新小分子新藥已在美國完成1b/2a期臨床試驗收案及給藥，預計第三季臨床解盲。
經營團隊指出，此授權案合約包括簽約金+委託臨床服務，已經收到950萬美元，去年認列在財報約新台幣1.4億元，未來一年內還可以收到委託臨床服務現金430萬美元。未來開發里程碑金與銷售里程碑金合計超過2億美元，占比各約2成、8成，主要是里程碑是二個適應症、歐美藥證取得。內部推估，一個病人療程平均20萬美元，大概3800人可以拿到銷售里程碑金，合約是看得到也吃得到。
下一個努力要完成授權的國家是日本，今年初安基有前往日本拜訪潛在可能客戶，也與日本PMDA諮詢，獲得二大突破，一、不用做獨立一期可以直接進入二、三期臨床，二、不用獨立做二、三期臨床，可以加入全球臨床試驗，此將大大降低開發成本令人振奮，目前與潛在授權對方的目標是臨床三期前要敲定，屆時加入全球臨床試驗。
AJ302用於治療化療引起的周邊神經病變疾病（Chemotherapy–Induced Peripheral Neuropathy, CIPN）創新藥，已獲FDA通過執行一期臨床試驗，會在短期內啟動收案。全球癌症患者中，需要接受化療者約有68%會經歷神經性疼痛，而其中約30%病患會發展成為慢性神經性病變疼痛。AJ302是具有高度專一性的HDAC6抑制劑，其作用機制為增強神經束內微管蛋白的乙醯化，是神經修復過程中的關鍵。根據RESEARCH AND MARKETS報告，預計CIPN治療市場規模將從2024年的16.5億美元成長到2028年的22.5億美元，年複合成長率達8%。
AJ202是治療雄性禿髮的新一代皮膚用藥，主要療效是透過有效分解雄性激素接受體，而達到抑制雄性激素過多所刺激的毛囊生長週期太快所導致的落髮，目標明年進入2a臨床試驗。目前公司正執行臨床前動物實驗。2023年全球雄性禿市場規模估計為27.2億美元，預計將以高於8%的年複合成長率增長。
目前公司的主要股東包含台杉、台安、兆豐、合庫、彰銀、台企銀、中盈、創新工業等政府及泛官股創投機構，並吸引富邦金、統一國際、永豐金、友華生技醫藥、國聯、大樹醫藥、萬豐資本、黑木創投等專業生技法人投資機構支持，前十大股東持股近六成。公司也規劃於2025年遞件申請上市櫃。